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负压理疗仪注册GMP体系案例

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来源:奇亿娱乐器械咨询  发布时间:2018-07-17  浏览:

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  项目说明奇亿娱乐(中国)有限公司于2019.5成功与XX医疗技术股份有限公司(保密协议)合作,全权代理客户的负压理疗仪项目的产品注册、GMP体系辅导及生产许可证办理三大业务。负压理疗仪由电动负压源、导管、负压罐等组成,是以利用机械抽气原理使罐体内形成负压,使罐体吸附选定的部位,使皮下及浅层肌肉充血,刺激人体皮部、经筋、经络穴位以达到排除毒素、疏通经络、行气活血、扶正固本、促进新陈代谢、调动脏腑功能最终以达到净血血液的一种非药物自然物理生态疗法。

  本次负压理疗仪项目是奇亿娱乐在河南地区接到的第四次同产品注册,我们有着丰富的负压理疗仪注册经验,另可提供对照产品。据悉,负压理疗仪项目团队由两名注册专员、两名GMP专员、一名生产部人员及项目经理组成,整个项目周期在6个月完成。目前项目进入体系考核阶段,半个月内将迎来药监老师的当面受教。为了迎接药监老师体考,两名GMP专员多次前往客户厂房精心、妥善、细致的帮助企业统筹布局,不留一处瑕疵,我们要做的是确保一次性通过体考。

负压理疗仪实物图

  中文全称:负压理疗仪

  产品类型:中医治疗设备-拔罐设备

  客户企业:XX医疗技术股份有限公司

  主要工作:负压理疗仪注册、GMP体系及生产许可证办理

  实施时间:2019.5-2019.11

  产品亮点:通过负压源使罐体内产生负压,从而吸附在肌肉上,用于拔罐治疗。

  产品图片

负压理疗仪使用


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