24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
医疗器械注册核查是确保医疗器械质量与安全性的一项重要步骤。对于有源产品,特别是生物安全柜等三类医疗器械,其生产现场体系考核显得尤为关键。本文将深入解析这一过程,以帮助
查看详情由于口腔科诊疗操作的特殊性,口腔医疗机构很容易成为交叉感染的重灾区,那么口腔医院是如何做好器械消毒,保护好医护和患者的安全呢。接下来就带大家了解口腔科器械消毒的流
查看详情分子荧光光度法在药物分析中具有很高的应用价值。它能够实现对微量物质的检测和定量分析,具有很高的选择性和灵敏度,在药物分析中应用广泛。一、分子荧光产生的机理 1.
查看详情真实世界研究(real-world study,RWS)起源于药物上市后评价的实用性临床研究,开始时是指药物在实际临床实践中应用的进一步评价。此时,可能将药物应用于各类不同情况或状态
查看详情本指导原则旨在指导注册申请人对弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白(Immunoglobulin G, IgG)抗体亲合力检测试剂注册申报资料的准备及撰写
查看详情本指导原则旨在指导注册申请人对单纯疱疹病毒核酸检测及分型试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对单纯疱疹病毒核酸检测及分
查看详情编者按:医疗器械注册审查指导原则(以下简称指导原则)作为医疗器械技术审评的新工具、新方法、奇亿娱乐准,在提高科学审评能力、促进产业高质量发展进程中发挥着重要作用。器审
查看详情本指导原则旨在指导注册申请人对乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)脱氧核糖核酸(deoxyribonucleic acid, DNA)检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门
查看详情