24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
在体外诊断试剂领域,试剂说明书是确保正确使用和解读试剂的关键工具。其中,对于仪器参数配置的描述至关重要。本文将深入研究体外诊断试剂说明书中仪器参数配置的关键要素
查看详情随着临床评价改革的纵深化推进,各类产品的临床评价推荐路径清晰明确。需要开展临床试验的产品与国际趋同,集中于高风险产品和新产品。为助推医疗器械创新发展和高质量发展
查看详情纯钛和Ti-6Al-4V是在临床最早应用的钛及钛合金,也是第一代生物医用钛合金。上世纪40年代初期,纯钛被引入到生物医学领域,尤其是60年代纯钛用于口腔种植体后,作为医用材料得
查看详情本指导原则旨在指导注册申请人对颅内弹簧圈产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对颅内弹簧圈注册申
查看详情随着医疗技术的迅猛发展,医疗器械在诊断、治疗和预防疾病中扮演着日益重要的角色。其中,二类医疗器械因其中度风险特性备受关注,其注册和管理流程更是成为业界焦点。本文将
查看详情近日,广东省药品监督管理局医疗器械监管处收集了医疗器械相关法规、规章和工作文件,汇总成《2020-2023 年医疗器械法规文件汇编》,分为上下二册,上册内容以生产经营使用环节
查看详情在全球医疗器械市场中,巴西以其独特的医疗器械注册与审批流程备受关注。由巴西国家卫生监管局(ANVISA)负责管理的注册制度,对医疗器械的风险分级、生产规范以及审批要求都
查看详情随着医疗技术的日新月异,医疗器械的生产与管理显得尤为重要。本文将详细解析医疗器械生产许可的申请要求、办理流程以及许可证书的内容,旨在帮助相关企业更好地理解这一过程,确
查看详情