24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
近日,上海科赐医疗技术有限公司研发的“一次性使用食管牵开球囊导管”获批上市,下面一起了解一下一次性使用食管牵开球囊导管在临床前研发阶段做了哪些实验。1
查看详情随着真实世界研究(RWS)的兴起和人工智能技术的飞速发展,中医学领域也开始探索如何利用临床诊疗数据进行研究,推动中医临床研究方法学的发展。这一探索的过程既包含了对传
查看详情医疗器械生产领域充满了各种复杂的法规和标准,生产企业在日常运营中常常面临一系列问题。以下是一些关于医疗器械生产现场检查的常见问答,奇亿娱乐对您有所帮助。Q1:医疗器械生
查看详情在医疗器械注册申报的复杂流程中,无源医疗器械的注册单元划分成为一项关键问题。企业在确定产品是否可以通过一个注册单元完成注册并获证时,需要考虑多方面因素。本文将深
查看详情问:MDRI类(无菌、可测量或可重复使用的手术器械)的医疗器械是否需要公告机构介入,获得其颁发的CE证书? 答:需要,但公告机构的审核范围仅限于此类器械的无菌、计量或器械重复使
查看详情第一条 为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置,指导规范医疗器械紧急使用,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。 第二条 出现
查看详情为深入贯彻省委省政府关于三个“一号工程”及政务服务增值化改革等部署要求,持续深化“医保服务也是营商环境”“医保服务也是增值待遇”
查看详情在当今医疗领域,医疗器械的注册申报过程是确保产品安全有效上市的关键一环。其中,符合性声明作为申报材料中的重要组成部分,其编写既需要详细阐述产品符合的相关标准和规定
查看详情