第一类医疗器械生产备案办事指南见：//www.gdzwfw.gov.cn/portal/v2/guide/11440100MB2C91891K3442072024000

我想请教下二类医疗器械能否宣传功效
问：您好，我想咨询下，二类医疗器械，能够宣传祛痘、补水保湿、平衡水油，舒缓肌肤等功效。另外有医用面膜的说法么，还有就是这些规则是全国通用么。还是各省不一样呢？感谢解答。
答：不存在所谓的“医用面膜”“械字号面膜”。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”“保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此，不存在“医用面膜”“械字号面膜”的概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。

如何上传医疗器械生产许可变更申请书
问：公司的法人变更了，想申请《生产许可证》上法人代表和企业负责人做相应变更，请告知上传申请书的网址和路径。非常感谢！
答：留言收悉。请查阅相关办事指南：医疗器械生产许可证变更（文字性变更事项） （法定代表人变更），//www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D034421244017201600203，医疗器械生产许可证变更（文字性变更事项） （企业负责人变更），//www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D034421244017201600205 
 

医疗器械注册前咨询
问：医疗器械注册前咨询的线下咨询点与预约方法
答：留言收悉。请咨询省局业务受理部门：

办公地点：广州市黄花岗街道东风东路753号之二一楼受理大厅任一窗口

办公电话：020-37886014

办公时间：每周一至周五上午9：00—12：00，周一至周四下午13：00—17：00(法定节假日除外)