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郑州医疗器械注册政策及相关补贴奖励

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来源:奇亿娱乐器械咨询  发布时间:2022-03-17  浏览:

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  郑州市是中国重要的医疗器械生产基地之一,拥有众多的医疗器械生产企业和研发机构。为了促进医疗器械产业的发展,郑州市政府出台了一系列的医疗器械注册政策及相关补贴奖励。本文将对郑州市的医疗器械注册政策和相关补贴奖励进行详细介绍。

郑州医疗器械注册政策及相关补贴奖励

一、医疗器械注册政策

  郑州二类医疗器械注册首次注册、延续注册、注册变更、注册延续的所有费用全部免费,相对于省市三到六万的注册费来说还是很不错的政策福利。

二、相关补贴奖励

  1、对首次进入中国医药工业奇亿娱乐的企业,给予300万元的一次性奖励。对单品种年销售收入首次突破5亿元、3亿元、1亿元的药品和医疗器械,分别奖励50万元、30万元、20万元。

  责任单位:市工信局、市财政局。

  2、超前研究生物医药领域重大科学前沿或重大产业前瞻问题,瞄准药物新靶标发现、细胞治疗药物设计、制剂成型理论、分子影像、手术机器人等前沿方向,组织开展原创性研究和底层基础性技术研究,对获得省级、国家级科学技术奖的医药项目分别给予500万元,1000万元奖励。

  责任单位:市工信局、市发展改革委、市科技局、市财政局。

  3、对生物制品(预防和治疗用)、化学药和中药,完成Ⅲ期临床试验企业,给予1000万元的一次性奖励;取得新药证书或生产批件企业,给予500万元的一次性奖励;对于获得医疗器械诊断试剂类3类及非诊断试剂类2—3类注册证书和新兽药1—4类新药证书的,给予100万元的一次性补贴。

  责任单位:市工信局、市市场监管局、市财政局。

  4、对药品(含原料药)或医疗器械首次获得FDA、CE、EMA、PMDA、WHO等国际认证的企业给予200万元的一次性奖励;对首次获得国际GLP、GCP资质的企业给予200万元的一次性奖励;对首次获得国家GLP、GCP资质的企业给予100万元的一次性奖励。

  责任单位:市工信局、市市场监管局、市财政局。

  (以上政策自2022年6月2日起有效期三年)

  总之,郑州市政府出台的一系列医疗器械注册政策及相关补贴奖励,旨在促进医疗器械产业的发展,提高企业的创奇亿娱乐力和竞争力,为医疗器械行业提供更加优质和安全的产品和服务。


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