10月26日，工业和信息化部办公厅、国家药品监督管理局综合和规划财务司公布人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位。

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入围单位分“揭榜单位”和“潜力单位”两类

　　《工业和信息化部办公厅 国家药品监督管理局综合和规划财务司关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》(工信厅联科函〔2021〕247号)(以下简称《通知》)指出，入围单位分为“揭榜单位”和“潜力单位”两类，共221家单位，其中“揭榜单位”72家，“潜力单位”149家。

　　《通知》称，“揭榜单位”为创新任务攻关主体，鼓励“潜力单位”实施揭榜任务。工业和信息化部、国家药品监督管理局将开展不定期抽查和中期测试评价，根据实际攻关进展和测评排名情况，对“揭榜单位”和“潜力单位”动态调整。

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8个创新方向

　　本次入围的医疗器械创新共8个方向，包含智能辅助诊断产品、智能辅助治疗产品、智能监护与生命支持产品、智能康复理疗产品、智能中医诊疗产品、医学人工智能数据库、人工智能医疗器械临床试验平台、人工智能医疗器械真实世界数据应用平台。

　　从公布榜单看出，人工智能对医疗器械的赋能主要集中在辅助诊断以及辅助治疗方面，应用领域包括医学影像以及手术机器人，应用前景广阔。据医械数据云显示，截至目前，我国已获批的三类医学影像辅助诊断产品(按照《医疗器械分类目录》21医用软件-04决策支持软件-02计算机辅助诊断/分析软件统计)共计29件，其中联影医疗及埃默高医疗分别以3件获批产品数并列第一，深睿博联及推想科技以2件获批产品并列第二。

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以下为入围榜单明细