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四川省药监局多措并举推进医药产业创新发展

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来源:奇亿娱乐器械咨询  发布时间:2022-01-31  浏览:

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  2022年,四川省药监局严格落实“四个最严”要求,扎实开展药品安全专项整治工作;严厉打击违法违规行为;着力提升监管水平,全力做好疫苗国家监管体系(NRA)评估迎评工作;出台多项措施,进一步助力全省医药产业创新发展。

四川省药监局多措并举推进医药产业创新发展

  四川省药监局将药品安全专项整治工作作为全年的重点工作,推动建立覆盖省、市、县三级的集中打击整治危害药品安全违法犯罪专项工作机制;设立工作专班,统筹推进专项整治,每周分析一次推进情况,半月督查一次挂牌案件,每月研判排查一次药品安全风险隐患;成立大要案件查办工作指导组,召开重大案件集体讨论会11次,为基层办理的15件重大案件提供6组次、20余人次指导服务;与公安部门建立行刑衔接联席会议制度,协同推进大案要案联合侦办;召开工作推进会暨业务培训会、典型案例交流会,推动整治行动深入开展。截至目前,全省药监系统查处违法案件8778件,移送公安机关127件,联合相关部门取缔制售假药“黑窝点”72个,抓获犯罪嫌疑人782名。

  四川省作为疫苗NRA评估试点省份之一,高度重视相关工作。按照国家药监局工作部署,四川省药监局成立评估领导小组,组建工作专班,制定工作方案,落实责任分工,加快推进疫苗监管质量管理体系建设,全面系统提升疫苗监管能力;积极会同市场监管、卫生健康、疾控等部门及有关市、县和第三方机构,先后召开各类专题研讨会、培训会、工作推进会、演练会等80余次;组织跨省线上交流、远程视频互评,邀请国家药监局专家现场指导迎评工作,顺利完成2020年“四个一”重点工作、2021年世界卫生组织(WHO)远程中期评估、2022年“五个一”重点工作,并于2022年7月在监督检查、药物警戒等6个板块全程参与WHO对我国开展的疫苗NRA线上评估。

  在加强监管体系建设的同时,为精准施策帮助市场主体纾困解难,助力全省医药产业高质量发展,四川省药监局还出台多项措施:优化审评审批制度流程,对第二类医疗器械的审评审批工作进行提速,压缩应急、创新、优先审评审批时限;助力企业减负,减少药品、医疗器械许可事项办理环节,将部分行政许可事项相关环节进行合并;强化创新引导,鼓励支持企业采取多种形式研发、生产抗体药物和基因治疗、细胞治疗等创新药物以及临床急需药物;做好服务支撑,完善重点园区派驻制和重点项目跟踪制,为创新药械提供政策指导和技术咨询。


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