我国医疗器械行业近年来迅猛发展，市场规模增长速度高于世界平均水平和其他任何国家。我国医疗器械市场占据全球份额的比重逐年增加，在2022年达到1.3万亿元，约占全球市场的27.5%。在过去的五年里，我国医疗器械行业年均复合增长率超过12%。截至2022年底，我国已有32632家医疗器械生产企业，市场前景十分广阔!

　　根据初步数据，2022年我国医疗器械领域出现了676起融资活动，累计融资金额达3172.3亿元。就融资次数而言，医疗器械领域的投融资重点主要在研发生产企业，这些企业共获得了569次投融资，而融资总额也主要流入了这些企业。

　　在过去的20年里，整个医疗器械市场经历了相对较高的增长期。中国医疗器械行业在这段时间内发生了巨大变革，并涌现出了许多创新型公司和拥有研发能力的企业家。然而，当前市场面临宏观环境的变化，如中国集中采购政策的加速和国际市场的变化等因素，使得资本市场增加了很多不确定性。

　　在这个行业的复苏过程中，手握大量现金的投资人正在努力寻找下一个具有颠覆性创新技术的医疗器械项目，尽管这存在着巨大的风险，但也会带来巨大的收益。投资人们正在争分夺秒地做好全方面的服务，以期在这个竞争激烈的行业中获得更大的机遇。

　　我也在寻找那些具有颠覆性且能够吸引投资人的创新医疗器械。基于我的理解，我找到了5项创新技术，供大家参考。

人工心脏

　　心力衰竭是一种临床综合症，常由于心脏结构或功能出现异常导致，表现为心输出量减少和/或静息或压力状态下心内压升高等。其典型症状包括呼吸困难、脚踝肿胀和疲劳，此外还可能表现为颈静脉压力升高、肺部杂音和外周围性水肿等症状。

　　2021年7月，国家心血管病中心发布了《中国心血管健康与疾病报告2020》，数据显示，我国有超过1300万的心衰患者需要接受治疗。心力衰竭是心脏病中的一种严重疾病，可比喻为癌症。随着心室辅助系统技术的不断发展和突破，它已经成为被广泛接受的治疗终末期心力衰竭的有效手段之一，在一些相对发达国家中获得了快速的临床应用进展。

　　心脏辅助装置(VAD)正逐渐成为治疗终末期心衰的重要手段。在发达国家，人工心脏临床应用进展迅速，已经发展成为一种被广泛接受的治疗难治性心衰的有效手段。此外，它已被纳入临床指南，并成为延长晚期心力衰竭患者生命、提高生活质量的新、现实可行的治疗方法。

　　人工心脏被誉为医疗领域顶尖的产品，其主要工作是通过生物机械技术来替代或补充心脏的泵血功能，从而帮助维持患者的血液循环。这是治疗晚期甚至危重心力衰竭患者的有效手段。

　　心室辅助装置一般可分为体内植入式人工心脏和介入式人工心脏。它们通过人工心脏泵起到替代部分或全部心室做功的作用，维持血液循环。体内植入式人工心脏适用于终末期慢性心力衰竭患者，可长期替代其心脏功能。介入式人工心脏适用于急性心力衰竭患者的过渡治疗，可起到中短期替代心脏功能的作用，使患者度过危险期，为心脏移植手术争取时间。

　　植入式人工心脏(LVAD)的核心技术是在心力衰竭的左心室奇亿娱乐装一个可与外部电源连接的泵，通过高速旋转的转子将血液泵入左心室，以取代原有心脏无法提供的心输出量。其工作原理如下图所示：

　　介入式心室辅助装置(pVAD)的机理是通过股动脉将导管送至左心室，口位于左心室流出道，流出口则位于主动脉内。轴流泵可以将血液从左心室端的流入口吸出，并通过主动脉端的流出口回输至主动脉，从而实现辅助心脏的功能。
 

呼吸介入

　　呼吸介入技术是指在内镜、CT、数字减影血管造影(DSA)、超声、MRI等影像技术的指导下，通过人体天然腔道或小切口使用各种微型工具对呼吸系统疾病进行诊断和治疗的技术。其中，消融技术是应用最早和最广泛的一种介入技术。根据进入方式的不同，它可以分为经气道介入消融技术和经皮介入消融技术两类;根据技术原理的不同，还有热消融、冷消融、化学消融和机械消融等多个类型。呼吸介入消融技术可以用于治疗各种良性或恶性的气道狭窄、气道肿瘤、肺部肿瘤、支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病。呼吸介入消融技术可以显著提高呼吸科研究者解决患者疑难问题的能力，为呼吸系统疾病的微创诊治提供重要技术支持，也有助于推动呼吸学科的发展。

　　肺部病症的治疗不可或缺地包含了介入呼吸病学，这是奇亿娱乐呼吸病学的重要组成部分。呼吸介入治疗是处理呼吸系统疾病的重要方法，可以发挥重要作用。介入呼吸病学的技术手段和器械设备不断创新和融合，不仅拓展了介入呼吸病学的应用范围，还推动了其向着更精准、更个体化的方向发展。

　　经过支气管介入治疗是介入呼吸病学中主要的方法之一。经过介入治疗的周边型肺癌是呼吸病学介入治疗的另一个重要领域。这种方法是通过经皮或经气道途径，利用产生热能的生物学效应，精确、微创地直接导致病变组织的肿瘤细胞发生不可逆损伤或凝固性坏死的一种治疗技术。在这些方法中，经皮消融是国内应用时间较长、技术相对成熟、临床疗效明确的方法之一。

　　慢性气道疾病如慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺)、支气管哮喘和慢性支气管炎，在临床中很常见。患者通常会出现咳嗽、咳痰和喘息等症状。有些重症患者即使接受常规药物治疗，仍无法缓解症状，这极大地影响了他们的生活质量。然而，随着支气管镜技术的进步，一些新的介入性治疗方法可用于难治性慢性气道疾病。因此，为患者带来了新的奇亿娱乐。

　　支气管内脉冲电场治疗系统是一种微创治疗方法，其通过支气管镜将特殊导管置于患者的支气管内。导管头部能够输送非热脉冲电场能量，这种能量可以显著减少气道内分泌粘液的“杯状”细胞数量，促进新的正常纤毛细胞再生。这种治疗方式可以有效缓解慢性支气管炎患者长期咳嗽和咳痰的顽固症状，并提升患者的生活质量。

　　随着外科手术和放疗技术的飞速发展，呼吸科医生需要关注如何利用介入性诊疗进行治疗。此外，新技术的涌现为中国的呼吸介入医学提供了赶超国际水平的机会，呼吸介入学科已经展现出了美好的诊疗前景。

主动脉介入

　　主动脉疾病主要分为主动脉夹层和主动脉瘤。主动脉夹层是指主动脉内膜破裂后，血液从破口处进入主动脉中膜，导致中膜分离，形成真假两个腔室，这个情况会沿着主动脉壁向下扩散。当血液在这两个腔室之间流动或形成血栓时，人体通常会出现持续性难以忍受的胸痛、心力衰竭或心源性休克等症状，严重时会危及生命。

　　主动脉瘤是胸主动脉壁因多种原因所受到的破坏，导致主动脉部位或整体出现膨胀扩张，内径扩大至原先的1.5倍以上。可能源自主动脉夹层、创伤或感染等原因。因为胸主动脉内血压和血流剪切力都很高，如果瘤子破裂的话，出血速度和量都会相当可观，致命风险很高。

　　目前我国治疗主动脉疾病的方式有药物保守治疗、外科手术治疗和腔内介入治疗。腔内介入治疗是一种近年来快速发展的临床治疗技术，它是通过应用一系列介入器械和材料结合奇亿娱乐化数字诊疗设备进行的一种诊断和治疗操作。

　　近年来，主动脉腔内介入治疗因其具有创伤小、并发症少、安全性高、减少患者痛苦等优势而受到医生和患者的高度认可。根据弗若斯特沙利文的分析，到2021年，全球主动脉腔内介入支架市场规模已达到17.8亿美元。在全球大型医疗器械企业不断进行技术创新、加速产品迭代的驱动下，预计到2030年全球主动脉腔内介入支架市场规模将增长至32.3亿美元。

　　由于我国筛查和就医率相对较低，导致主动脉介入领域相关疾病在手术量和人口比例方面与发达国家如美国、日本等存在较大差距。而且，中国的市场规模也远落后于国外成熟市场。根据弗若斯特沙利文的分析，尽管中国的主动脉腔内介入支架市场处于发展初期，但根据产品出厂价计算，市场规模已经达到了24.0亿元的规模。

　　伴随着我国主动脉疾病筛查技术的不断进步、临床实践经验的提高和居民健康意识的日益增强，我国主动脉介入医疗器械市场规模未来将继续扩大。随着医疗器械生产企业研发速度的加快，产品更新迭代也将变得更快。同时，企业加强市场推广和医院培训，产品渗透率和市场规模也将与日俱增。

　　根据弗若斯特·沙利文的分析，预计到2030年，按产品出厂价计算，中国主动脉腔内介入支架的整体市场规模将增长至431亿元。2021年至2030年，该市场的整体年复合增长率为6.7%。其中，到2030年，胸主动脉介入支架市场规模将增长至229亿元，腹主动脉介入支架市场规模将增长至202亿元。胸、腹主动脉介入支架市场规模占比分别为53.2%和46.8%。

　　根据弗若斯特沙利文的分析，2021年中国进行了49,217台主动脉腔内介入手术。其中，胸主动脉手术达到32,526台，腹主动脉手术达到16,691台。手术量比值约为2:1。由于我国主动脉疾病患者数量的不断增加，预计未来主动脉腔内介入手术量将继续增长。根据预测，从2021年到2025年，整体主动脉手术量将以20.6%的复合增长率增加。而从2025年到2030年，整体主动脉手术量的复合增长率将为11.6%。

药械结合

　　根据《健康中国2030规划纲要》的规定，到2030年，我国的大健康产业市场规模将达到16万亿元。相较于2020年的规模为7.23万亿元，年复合增长率为8.3%。从目前的市场供需关系来看，人们对医疗器械和药械结合治疗的需求越来越大，尤其是在脑血管疾病、慢性病、骨关节疾病治疗以及产后养疗和康复方面。

　　随着医疗器械和药品市场规模的不断扩大，国内外资本对此越发重视。我国一批医疗器械企业正在积极进行转型升级，依靠自主创新推动产品提升，以缩小与国际先进水平之间的差距。从药品和器械结合的角度入手，采用“药械结合式解决方案”，不仅可以更加安全、稳定、高效地为患者解决疾病，还能更快速地为企业创造价值。

　　随着生物制药技术的不断发展和新型抗体的涌现，在药物研发市场上，大分子生物药成为了热门话题。由于慢性病的不断发展以及病人自我给药的需求增加，越来越多的药厂开始使用自动注射笔、可穿戴注射器或配药装置等新型给药方式。此外，在老龄化日益加剧的趋势下，慢性疼痛的治疗也成为了当前研发的重点之一，涉及脊柱疾病、风湿痛、软组织损伤等骨关节疾病。这些给药方式均成为了影响慢性疾病治疗效果的研究热点之一。

　　药械组合产品提供先进治疗，市场前景广阔。其中一个重要的推动因素是慢性病的患病率不断上升，而其他驱动力包括微创手术和可穿戴组合产品的日益普及。

去交感神经术

　　心血管和人体新陈代谢都受到不同器官(如肾脏、肝脏、胰腺、十二指肠、脂肪组织和骨骼肌)中的神经和体液的调节。交感神经张力增高是一种主要标志性症状，也在原发性高血压发病机制中扮演着重要角色。

　　过度激活交感神经也可能与心血管疾病、胰岛素抵抗、代谢综合征以及向心性肥胖的发展有关。当高血压和2型糖尿病(T2DM)同时存在时，会进一步增加患心血管并发症的风险。

　　高血压是最为普遍的慢性疾病，也是心脑血管病最主要的风险因素，会导致心肌梗死、心脏衰竭、中风和肾功能不全等并发症。我国是人口众多的国家，随着人口老龄化和人们生活方式的改变，高血压的患病率呈上升趋势。据2021年的统计数字显示，我国高血压患者数量约为3.4亿人左右，排名全球第一。高血压主要通过药物治疗来控制，但该方法存在药物副作用大、患者依从性差等问题。值得注意的是，RDN技术的出现可以望解决上述药物治疗的局限性。

　　肾动脉去交感神经消融术(RenalDenervation,RDN)是一种最新的非药物治疗难治性高血压的技术。它是近年来高血压治疗领域的研究热点，通过采用射频能量、超声能量、冷冻能量、化学药物毁损等方式，对位于肾动脉外膜上的交感神经纤维进行恰当的毁损，从而降低全身交感神经的兴奋水平，进而降低动脉血压。目前，RDN主要分为三大类：肾动脉射频消融术、肾动脉超声消融术和肾动脉局部注射化学药物消融术。

　　据数据显示，目前全球糖尿病患者数量最多的国家是中国，预计到2045年将达到1.5亿。这其中，90%以上的患者为2型糖尿病。血管内交感神经消融术(endovasculardenervation，EDN)是一项旨在寻求糖尿病治疗突破和学科发展创新的方法，它可以对疾病的交感神经进行治疗。这种方法将成为药物治疗无效的2型糖尿病的解决方案。在RDN得到良好发展的基础上，EDN将聚焦在腹腔动脉，采用射频消融的方式来影响代谢器官功能，从而直接影响支配肝脏、胰腺、胃肠道等内脏器官的交感神经。
文献参考：嘉峪检测网