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引言:产品技术要求对医疗器械注册工作有着重大的意义,技术要求贯穿研发、注册检验、注册审评直至取证后量产全生命周期。获得已取得医疗器械注册证的同类产品的技术要求对产品注册有极大作用。本文谈谈已取得医疗器械注册证产品技术要求查询方法。
已取得医疗器械注册证产品技术要求查询方法:
截止目前,北京、广东、山东三个省市的药监局网站公开了产品(一类、二类国产)的技术要求(北京、广东含完整性能指标)。
1、北京药品监督管理局网站查询医疗器械注册产品技术要求方法:
2、广东药品监督管理局查询医疗器械注册产品技术要求方法
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