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引言:2020年6月5日,国家药监总局发布5项医疗器械注册技术审查指导原则,见正文。
新发布5项医疗器械注册技术审查指导原则如下:
1、《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则》;
2、《整形用面部植入假体注册技术审查指导原则》;
3、《3D打印人工椎体注册技术审查指导原则》;
4、《3D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则》;
5、《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则》。
拟计划开展相关医疗器械注册客户请留意。
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