引言：2020年4月26日，江苏省药品监督管理局发布《关于启用江苏省医疗器械行政审批系统的通告》，自2020年4月28日起正式启用医疗器械行政审批系统。系统可办理二类医疗器械注册、医疗器械经营许可、医疗器械经营备案、医疗器械临床试验备案等服务。

为进一步推进“互联网+政务服务”，深化“不见面审批（服务）”改革，更大程度利企便民，江苏省药品监督管理局决定启用医疗器械行政审批系统，用于全省医疗器械行政审批事项服务办理，同步提供电子证照应用服务。现将有关事项通告如下：

一、办理事项

江苏省医疗器械行政审批系统可办理第二类医疗器械注册产品审批，第二类、三类医疗器械生产许可审批，药品、医疗器械信息服务审批，出具医疗器械出口销售证明，医疗器械临床试验备案，第二、三类医疗器械生产企业委托生产备案等事项。

二、启用时间

江苏省医疗器械行政审批系统自2020年4月28日起正式启用。企业可登陆江苏省政务服务网（//www.jszwfw.gov.cn）进行上述办理事项的申请，具体操作流程详见《江苏省医疗器械行政审批系统用户手册》（附件）。使用该系统进行申报的企业，无需在医疗器械信息采集系统中上报相关申报信息。