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2021年金华二类医疗器械经营备案办理特殊情况

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来源:奇亿娱乐器械咨询  发布时间:2020-01-15  浏览:

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引言:第二类医疗器械经营备案属于市级管理,具体执行层面多地是所在区审批。各地各区执法尺度都存在较大差异。今奇亿娱乐起了解金华二类医疗器械经营备案办理特殊情况。

医疗器械经营备案.jpg

金华二类医疗器械经营备案办理特殊情况:

按照我国医疗器械经营管理办法,第二类医疗器械经营采用备案制管理,提报材料经形式审查通过后即可颁发第二类医疗器械经营备案凭证。第三类医疗器械采用许可证管理,需经材料审核、现场检查通过后办法医疗器械经营许可证。而近期在办理金华地区的第二类医疗器械经营备案时,被当地市场监督管理局告知要现场检查通过后,方可颁发第二类医疗器械经营备案凭证。


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