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引言:在我国第二类医疗器械注册、第三类医疗器械注册周期较长,一般都在一年以上,不少客户在注册进程中碰到产品管理类别调整,那客户原有的注册检验报告是否仍然有效?且看药监局官方解答。
产品按二类医疗器械注册申报时已提交过检测报告,在产品管理类别调整为三类后,按照三类医疗器械注册申报时是否可使用原检测报告?
回答:医疗器械注册检验报告没有有效期。如果产品未发生任何变化,可以提交原检验报告。
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