引言：从美国FDA获取，首款可延缓近视隐形眼镜通过FDA医疗器械注册审批。

MiSight隐形眼镜旨在通过每日佩戴，纠正近视并且延缓近视的发展。除了像普通眼镜一样纠正视力以外，这款隐形眼镜中的同心圆将一部分光聚焦在视网膜前。这被认为能够削弱造成近视进展的刺激因素。

Misight的批准是基于一项前瞻性临床试验和真实世界证据。它的安全性和有效性在一项包括135名8~12岁儿童的随机、对照临床试验中得到验证。试验结果表明，在为期3年的试验结束之后，佩戴MiSight隐形眼镜的儿童近视进展小于佩戴传统隐形眼镜的儿童。而且在每年的眼科检查时，佩戴MiSight的儿童眼轴长度变化更小。

FDA使用上市前批准途径（PMA）对MiSight的申请进行批准。这意味着FDA认为PMA申请包含足够的科学证据，去证明医疗器械的安全性和疗效。作为MiSight批准的一部分，CooperVision需要进行上市后研究，进一步评估这一隐形眼镜的安全性和有效性。