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引言:根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,器审中心组织编制了《一次性使用医用冲洗器产品注册技术指导原则》等27个二类指导原则,现已形成征求意见稿,面向公众公开征求意见。
关于2019年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知
各有关单位:
根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《一次性使用医用冲洗器产品注册技术指导原则》等27个二类指导原则(附件1),现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2019年11月17日前反馈至相应的联系人(附件3)。
附件:1.《一次性使用医用冲洗器产品注册技术指导原则》等27个二类指导原则(下载)
2.意见反馈表(下载)
3.联系方式(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年10月17日
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