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引言:广东一直以来是改革的前沿阵地,继广东地区企业率先取得注册人制度下的首张三类医疗器械注册证之后,咣当率先试行医疗器械注册人变更。
医疗器械注册人制度在广东试点实施以来,广东省药品监督管理局锐意改革、敢闯敢试,取得了显著成效,截至今年9月底,已有1个企业的1个第三类医疗器械、3个企业的43个第二类医疗器械试点申请获得批准,另有50多家企业110多个品种提出试点意愿。
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