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近日,浙江省医疗器械检验研究院申请的生物医学光学重点实验室被成功认定为国家药监局首批重点实验室。国家药监局首批重点实验室涉及医疗器械领域的仅为8个,浙江省医疗器械检验研究院成功跻身全国医疗器械检验研究机构第一梯队,成为国内生物医学光学医疗器械注册检验研究领域的“火车头”。
本次申报的生物医学光学重点实验室研究方向主要分为医用光学领域安全有效性评价技术研究、医用光学仪器评价用标准体模和标准器研究、医用光学领域检验检测新技术和评价新方法的研究、医用光学领域基础性研究和医用光学领域标准体系研究五大方向。重点实验室将面向医疗器械科技前沿,围绕科学监管需求,在医疗器械监管新方法、检验检测新技术、标准制修订、风险分析和预警、安全评价等重点领域开展原创性研究和科技攻关。
浙江省医疗器械检验研究院将以建设重点实验室为重要契机,努力成为组织开展医疗器械监管领域高水平的基础研究和应用研究、聚集和培养优秀人才、促进科技成果转化、带动医疗器械检验检测水平和技术支撑能力提升的专业龙头机构,为提高我国医疗器械监管能力作贡献。
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