6月27日晚间，海南海药（000566）公告称，公司控股子公司上海力声特医学科技有限公司（简称“力声特”）旗下一款产品近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为人工耳蜗声音处理器。这一注册证的获得，让力声特有了正式批量生产的资格。

公告显示，上述取得注册证的产品为人工耳蜗声音处理器（LSP-20B），该产品可配合力声特人工耳蜗植入体（LCI-20PI），通过麦克风采集外界声音信号，处理、编码并传输至植入体以产生电刺激信号刺激听觉神经。医疗器械注册证有效期至2024年5月28日。

据介绍，力声特新一代人工耳蜗是在REZ-I型人工耳蜗基础上，通过技术改进和创新推出的全新产品。相比第一代人工耳蜗产品，该人工耳蜗声音处理器基于汉语语言特征，创新研发了更适合汉语语言的MTone和L-CIS言语编码策略，可以分辨四声，更精确地保留了声音的真实性，同时达到IP57级防水防尘，延长器械使用寿命，进一步降低使用成本。

海南海药表示，此次医疗器械注册证的取得，有助于提升公司核心竞争力和市场拓展能力，将对公司未来经营发展产生积极影响。

关于人工耳蜗

人工耳蜗是一种电子装置，由体外言语处理器将声音转换为一定编码形式的电信号，通过植入体内的电极系统直接兴奋听神经来恢复或重建聋人的听觉功能。近年来，随着电子技术、计算机技术、语音学、电生理学、材料学、耳显微外科学的发展，人工耳蜗已经从实验研究进入临床应用。现在全世界已把人工耳蜗作为治疗重度聋至全聋的常规方法。