医疗器械注册收费，是国际通行的一项既有成熟制度。国际上美国、欧盟等国家和地区都对医疗器械的注册活动进行收费。实践证明，这是一项促进行业健康发展的有效途径。

　　我国实施医疗器械注册收费政策，在一定程度上加大了企业的注册成本，但不会构成较大的负面影响。企业是典型的“理性经济人”，注册成本增加会刺激企业强化质量，从而获取质量提升带来的经济回报。从长远看，有利于提升企业对医疗器械产品的注册质量管理水平，也有利于国家进一步规范管理医疗器械注册工作。

　　国内医疗器械注册费用标准如下：

　　1、国产I类不收取费用；

　　2、国产II类8-9万，各地药监局收费标准稍有不同；

　　3、国产III类15.36万；

　　4、进口I类不收取费用；

　　5、进口II类21.09万；

　　6、进口III类30.88万。

　　医疗器械注册费用相比较其他的产品而言，确实价格方面会略贵一些，这也无可厚非，毕竟和病人打交道的东西，都会不太一样。如果产品真的对病人有帮助的话，也是可行的。