24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
根据《医疗器械注册管理办法》第三十五条及《体外诊断试剂注册管理办法》第四十五条的相关规定，技术审评过程中，需要申请人补正资料的，提交补充资料的时限为1年。申请人逾期未提交补充资料的，由技术审评机构终止技术审评，提出不予注册的建议，由食品药品监督管理部门核准后作出不予注册的决定。
经清理核实，截止2019年5月27日，以下6个产品（含拟上市注册产品）仍未按规定提交补充资料，时间已经超过1年，我中心拟终止技术审评，提出不予注册的建议，上报江苏省药品监督管理局（产品清单见附件）。
附件：拟终止技术审评产品清单
江苏省食品药品监督管理局认证审评中心
2019年5月27日
附件：拟终止技术审评产品清单
站点声明：
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
奇亿娱乐(中国)有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务，提供产品注册申报代理、临床合同(CRO）研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。
