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随着经济社会的发展,医疗器械公司注册越来越多,医疗器械注册都需要哪些材料?这些都是投资者普遍关心的问题。
医疗器械注册所需材料:
1、 企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、 医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、 质量管理文件等;
4、 2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、 符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、 公司章程、股东会决议等;
7、 财务人员身份证与上岗证;
8、 其他相关材料;
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奇亿娱乐(中国)有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。
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