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很多朋友咨询医疗器械许可证好办吗,这个其实很简单的一个道理,首先说资源,不是说代办机构办的就好,只是资源广很多东西都比较有利。而且 毕竟办理了很多年,基本的政策法规都一清二楚,制作起相关资料当然得心应手。而且自己办真不一定就比代办机构花的钱就少,再这就不细说了。
医疗器械经营许可证办理流程:
1、查名
材料:股东身份证复印件、公司名称、注册资金金额;
2、办理公司三证
材料:股东/法人身份证复印件、租赁合同/房产证复印件、章程、股东会决议、工商需要的其他材料
3、办理二类医疗器械备案凭证
材料:第二类医疗器械经营备案表;
工商行政管理部门出具的《工商营业执照》复印件;
企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;
企业组织机构与部门设置说明;
企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
企业经营设施和设备目录;
企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
经办人授权证明;
其他证明材料。
4、变更公司营业执照
材料:公司三证;
章程修正案;
变更申请表;
工商需要的其他材料。
特别注明:这是我们最近办的一家流程,但是政府文件上的流程,我们是不应该有第四步的,但是现在刚刚开始实行,一些流程还不是很完善,但后期应该是前三步就可以的!
关键词:医疗器械经营许可办理
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