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2020年医疗器械经营许可证申办材料详细介绍

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来源:奇亿娱乐器械咨询  发布时间:2019-11-23  浏览:

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  很多朋友咨询医疗器械许可证好办吗,这个其实很简单的一个道理,首先说资源,不是说代办机构办的就好,只是资源广很多东西都比较有利。而且 毕竟办理了很多年,基本的政策法规都一清二楚,制作起相关资料当然得心应手。而且自己办真不一定就比代办机构花的钱就少,再这就不细说了。

医疗器械经营许可申办材料详细介绍

  医疗器械经营许可证办理流程:

  1、查名
  材料:股东身份证复印件、公司名称、注册资金金额;

  2、办理公司三证
  材料:股东/法人身份证复印件、租赁合同/房产证复印件、章程、股东会决议、工商需要的其他材料

  3、办理二类医疗器械备案凭证

  材料:第二类医疗器械经营备案表;
     工商行政管理部门出具的《工商营业执照》复印件;
     企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;
     企业组织机构与部门设置说明;
     企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
     企业经营设施和设备目录;
     企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
     经办人授权证明;
     其他证明材料。

  4、变更公司营业执照
  材料:公司三证;
     章程修正案;
     变更申请表;
     工商需要的其他材料。

  特别注明:这是我们最近办的一家流程,但是政府文件上的流程,我们是不应该有第四步的,但是现在刚刚开始实行,一些流程还不是很完善,但后期应该是前三步就可以的!

  关键词:医疗器械经营许可办理


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