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医疗器械产品在中国上市,必须获得食品药品监督管理部门批准,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意销售、使用的过程。医疗器械的注册流程,一般来说流程比较复杂,具体操作步骤有以下几步:
1、工商名称预先核准;
2、签署工商登记注册材料;
3、开立验资专户办理验资手续,出具验资报告;
4、办理许可证;
5、办奇亿娱乐商登记;
6、刻制公章及其他所需印章;
7、办理税务登记;
8、开立银行基本帐户(纳税帐户);
9、办理税务登记;
10、去税务部门申请一般纳税资格认定;
11、去税务部门进行税种核定及购买发票;
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奇亿娱乐(中国)有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。
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