24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
引言:2020年11月9日,广东省药品监督管理局发布《关于调整广东省医疗器械注册审评补充资料预审服务的通告》,详见正文。
关于调整广东省医疗器械注册审评补充资料预审服务的通告
省局审评认证中心从2016年开始为企业提供医疗器械注册审评补充资料预审服务,为了进一步规范及优化预审工作,中心对广东省二类医疗器械产品补充资料预审工作作如下调整:
一、预审是服务性工作,由企业根据需要自行选择预审或直接提交补后审查。鼓励企业提升补充资料质量,尽量不多占用审评资源。
二、预审实行规定时限及排队管理,材料提交后30个工作日应回复预审意见,逾期未回复的视为预审通过。
三、每个事项只提供一次预审服务,通过预审的事项,独立排序处理。
特此通告。
广东省药品监督管理局审评认证中心
2020年11月9日
站点声明:
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
奇亿娱乐(中国)有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。