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引言:取得医疗器械经营许可证和医疗器械生产许可证只是进入医疗行业的第一步,合规贯穿医疗器械许可和经营全生命周期。近日,惠丰药业主动召回一次性使用医用口罩。
福建惠丰药业有限公司报告,产品使用的最小销售包装外标签与产品注册证内容不完全一致,该问题不符合相关规定要求,但不会对人体使用造成任何影响,目前也未收到任何因为该问题而引起的投诉或不良事件,但为了符合标准要求,该公司研究决定,对不符合要求的产品实施召回,并对该问题进行纠正。
标签:医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案凭证
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