奇亿娱乐

网站导航

24小时服务热线:19103801095

欢迎来到奇亿娱乐(中国)有限公司【官网】

2020年销售医用面膜需要办理医疗器械经营许可证吗

当前位置:首页 > 资讯中心 > 行业资讯

来源:奇亿娱乐器械咨询  发布时间:2019-11-23  浏览:

新闻资讯

NEWS CENTER

联系我们

contact us

请备注医疗器械注册咨询
业务咨询:19103801095(施先生,微信同)
市场合作:15577402464
周一至周日 8:00~22:00

在线客服
周一至周日8:00-22:00
QQ在线客服

引言:医用面膜属于医疗器械,在网上销售医用面膜,需要办理医疗器械经营许可证吗?

<a href=/medical/ target=_blank class=infotextkey>医疗器械注册</a>

医疗器械经营许可.jpg

医疗器械注册

一、医用面膜销售需要办理医疗器械经营许可证吗?

我国对医疗器械实行分级管理制度,将医疗器械依据风险等级分为I类医疗器械、II类医疗器械、III类医疗器械,对于销售企业来说,销售I类医疗器械无需办理医疗器械经营许可证或二类医疗经营备案凭证;销售II类医疗器械需要办理医疗器械经营备案凭证;销售III类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证。

医用面膜属于II类医疗器械,因此,成人用品销售需要办理II类医疗器械经营备案凭证。

二、医用面膜需要办理医疗器械网络销售备案凭证吗?

如果医用面膜在线上销售,如在天猫、京东等网络平台销售,除了取得II类医疗器械经营备案凭证之外,还需要办理医疗器械网络销售备案凭证。

已取得医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证是办理医疗器械网络销售备案凭证的前提条件。

三、医用面膜生产企业需要办理医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证吗?

对于医用面膜生产企业,则需要办理医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证,无需办理医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证。

如其在网上销售属于医疗器械的医用面膜,则畜类取得医疗器械生产许可证及产品注册证之外,同样需要办理医疗器械网络销售备案凭证。



站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
奇亿娱乐(中国)有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。