奇亿娱乐

网站导航

24小时服务热线:19103801095

欢迎来到奇亿娱乐(中国)有限公司【官网】

2020年在淘宝销售医疗器械需要办理什么证

当前位置:首页 > 资讯中心 > 行业资讯

来源:奇亿娱乐器械咨询  发布时间:2019-11-23  浏览:

新闻资讯

NEWS CENTER

联系我们

contact us

请备注医疗器械注册咨询
业务咨询:19103801095(施先生,微信同)
市场合作:15577402464
周一至周日 8:00~22:00

在线客服
周一至周日8:00-22:00
QQ在线客服

引言:网络销售医疗器械是医疗器械销售方式之一。我国法规规定,在电商平台销售医疗器械需要办理医疗器械网络销售备案,取得医疗器械网络销售备案凭证方可在网上销售医疗器械,否则,属于违法行为。

<a href=/medical/ target=_blank class=infotextkey>医疗器械注册</a>

医疗器械网络销售备案.jpg

医疗器械注册

一、持有医疗器械网络销售备案凭证的经营公司应关注如下方面:

1. 网络销售医疗器械产品的资质:是否具备医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案,是否已填写医疗器械网络销售备案信息表并向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案

2. 信息发布:是否在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证

3. 销售记录:是否按照法规保存相关销售记录;记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,保存时间不得少于5年;植入类医疗器械的销售信息应当永久保存。相关记录应当真实、完整、可追溯。

4. 储存运输条件:是否已按照医疗器械标签和说明书标明的条件贮存和运输医疗器械

二、医疗器械网络销售平台应关注如下方面:

1、办公条件:是否具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所

2、人员机构配置:是否具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

3、平台备案及信息展示:是否已向所在地省级食品药品监督管理部门备案

4、建立并执行管理制度:是否具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

5、其他



站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
奇亿娱乐(中国)有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。