24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
浦东新区位于上海市东部,因地处黄奇亿娱乐东而得名,如今浦东新区各个行业都发展的不错,在上海经济产值中占重比,也吸引了很多人把公司开在浦东新区,包括医疗器械这一类的公司也在浦东新区设立的也比较多。今天要跟大家分享的就是浦东新区的三类医疗器械经营许可证怎么办理,有哪些要求。
现在的公司设立起来已经很方便了,经常可以看到一元注册公司或者零元注册公司的,但这一般都是针对普通类型公司的,可能很多人还不知道上海大部分的公司都是虚拟地址注册的,自国家鼓励万众创新,大众创业以来,很多特殊类型的公司也可以用虚拟地址注册了。
医疗器械销售公司就是其中一种,三类医疗器械本身就分为三种,每一种对地址的要求都是不一样的,但是同样的要求都是要有办公场地跟仓库,对面积也是有要求的,另外体外诊断试剂还要求有四十立方的冷库,这一地址要求对很多人来说算是很困难的了,这就被拦在了门外。但是这些现在都好解决了,这类型的地址目前在浦东新区是有园区可以提供的。
当然也有不好解决的,那就是人员,经营医疗器械,不管是二类还是三类都需要有三名医学相关专业毕业的人员,有这方面的负责人,并且还要求是本科专业以上毕业的人员,因此这又拦住了很大一部分人。但是这个也是不可避免的,医疗器械这个东西本身监管的就严格,必须有熟知这些产品特性的人来销售,也能够避免掉一些风险。
最后就是产品的注册证书了,所有医疗器械都是有产品注册证书的,一般厂家在给你拿货的时候就会给你一份,而没有产品注册证书的医疗器械就不能销往市场,一经发现无证经营的,后果也是相当严重的。
上海浦东新区怎么办理三类医疗器械经营许可证就给大家介绍到这里了,感兴趣的朋友可以关注了解一下,有什么不明白的地方也可以直接联系哦。
站点声明:
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
奇亿娱乐(中国)有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。