24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
引言：2021年1月6日，为了帮助疝补片产品医疗器械上市许可持有人、经营企业和使用单位正确理解、辨识和报告疝补片产品发生的不良事件，同时也为医疗器械不良事件监测技术机构审核个例医疗器械不良事件报告提供参考，进一步提高疝补片产品不良事件报告的准确性和完整性，上海市药监局官网发布了《上海市药品监督管理局关于发布<疝补片医疗器械不良事件报告指南（试行）>的通知》，对疝补片不良事件报告原则和范围、报告程序和报告时限等做出了指导。通知原文如下。
2020-01-06
沪药监械管〔2021〕4号
“十三五”期间，我局承担“疝补片”国家医疗器械不良事件重点监测工作。为总结此项工作，我局组织编写了《疝补片医疗器械不良事件报告指南（试行）》（见附件），现予发布。
特此通知。
上海市药品监督管理局
2021年1月5日
（公开范围：主动公开）
站点声明：
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
奇亿娱乐(中国)有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务，提供产品注册申报代理、临床合同(CRO）研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。
上一篇：药物有效性研究的随机对照试验
