24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
文章来源：思宇医械观察
作者：曾森
正文字数：3746字
预计阅读时间：10分钟
糖尿病是一种可引起高血糖的代谢疾病，常由胰岛素产生不足或者胰岛素利用障碍引起的。目前糖尿病主要分为I型和II型，I型糖尿病是胰岛素不足导致的，约占糖尿病患者的10％；II型糖尿病是胰岛素的利用障碍导致的，是糖尿病的最主要类型。
根据国际糖尿病联合会2019年发布的报告估计，平均每11个20-79岁的成年人中，就有1人患有糖尿病，全世界约有4.63亿人患有糖尿病，但糖尿病的总诊断率不足50%。我国为糖尿病大国，有近1.2亿糖尿病患者。
糖尿病是重要的医疗领域之一，目前我国糖尿病医疗费用的市场规模约6000亿元，占中国政府医疗预算的8%。因此政府在制定"健康中国2030"战略时，特将糖尿病等慢性病作为全民医疗的核心组成部分。糖尿病的诊断与治疗将是持续值得关注的赛道，梳理糖尿病赛道的发展现状和初创公司的融资规模，是洞察此细分赛道和预见未来发展的重要方式，在此小思根据初创公司融资规模，总结出国内外糖尿病领域的排名前十名。
Neurovalens 公司创建于2015 年，已融资1680万美元，通过与圣地亚哥大学合作开发技术，以非侵入性方式刺激脑干和下丘脑，可达到无需任何植入电极即可治疗神经系统疾病和新陈代谢功能障碍疾病。该公司的第一个产品Modus即是一种用于刺激大脑新陈代谢功能的可穿戴设备。目前该公司的正在进行治疗肥胖的III期临床试验的最后阶段，糖尿病试验将计划于预计2021年进行。根据已经公布的临床试验查询得知，Neurovalens 公司注册的“VeSTAL装置在II型糖尿病中的影响糖尿病”主要脑区目标是中央褪黑激素系统，期望针对II型糖尿病患者，改善他们的血糖和胰岛素水平，尽可能减少对药物的依赖和需求。
（图：非侵入性脑干刺激产品Modus）
（图片来源：Neurovalens官网）
美国公司Companion Medical目前已融资3190万美元，其研发的InPen是目前唯一通过 FDA 批准的智能胰岛素笔系统，该系统具有智能、方便和可重复使用的优点。专为InPen设计的应用可跟踪病人的数据，并帮助医生做出胰岛素使用剂量的决策。InPen能自动记录胰岛素剂量，跟踪活性胰岛素，推荐膳食时间和不断优化使用剂量，并与医生或护理人员共享治疗数据。2020年8月美敦力公司收购Companion Medical，这使其成为美敦力子公司，可与市场上美敦力目前的糖尿病管理应用程序集成配套使用。扩展了InPen为糖尿病患者服务的能力，并为Companion Medical提供了的糖尿病治疗的医疗生态系统。
（图：InPen智能胰岛素笔系统）
（图片来源：Companion Medical公司官网）
美国One Drop公司是一家糖尿病数字化管理公司，已融资超过5410万美元。该公司主要销售无线血糖监测系统和手机应用程序服务。One Drop收购Sano公司技术，并将其整合到自己研究的产品中。公司创始人杰夫达奇斯认为："远程医疗和数字化自我管理慢性病比以往任何时候都重要，实时健康感应的好处是显而易见的"。除了I型II型糖尿病管理，One Drop的平台目前也能为妊娠期糖尿病、糖尿病前期、高血压和高胆固醇患者提供治疗支持。通过将数字会员资格与葡萄糖监测计和测试条相结合的商业策略，目前已为将近195个国家有近150万人使用提供了此项医疗服务。此外，One Drop 除了优化检测技术外，还仪表美学上花功夫进行设计，使其设备很具有美学感觉，这也是其受欢迎的重要原因之一。
（图：One Drop无线血糖监测系统）
（图片来源：One Drop官网）
Indigo医疗器械公司创建于2016年，总部位于比利时，已融资达到4500万欧元，该初创企业利用光子技术为糖尿病患者开发了世界上第一个隐形血糖传感器，通过改善用户体验满足患者对准确血糖监测需求，改变了糖尿病管理方式。Indigo 正在开发新一代连续葡萄糖监测系统，能让患者随时能够了解血糖水平和趋势，而无需在身上佩戴任何设备，Indigo的血糖动态监测系统包括一个革命性的高科技传感器与突破性的光子技术，它能侵入皮肤，无痛隐形的存在长达两年时间，持续监测血糖水平并发送到应用程序，可称之为“隐形葡萄糖监测器”。同时此监测传感器不仅测量葡萄糖，而且可测量酮在体内的时间，目前此纳米传感器仍处于开发阶段。
（图：Indigo血糖动态监测系统）
（图片来源：Indigo公司官网）
法国公司Diabeloop成立于2015年，总部位于法国格勒诺布尔，已融资达到4730万欧元。作为一家初创企业，这家公司目前仅拥有50名员工， 该公司致力于I型糖尿病的个性化治疗。公司主要的两款产品分别是YourLoops和DBLG1，其中YourLoops 是I 类医疗设备，可供I型糖尿病患者使用，以帮助跟踪和监测患者的血糖数据并提供精准剂量的胰岛素。另一款产品DBLG1 是一种人工智能算法，DBLG1 被认定为一种 IIb 类医疗设备，用于22 岁及以上的成人I型糖尿病,能实时分析患者上传的血糖数据，在结合考虑患者的既往病史、膳食及运动情况，以确定需要的胰岛素剂量，这就是该公司一直致力于实现的糖尿病的监测与治疗的闭环系统。
（图：YourLoops和DBLG所形成的闭环系统）
（图片来源：Diabeloop公司官网）
民康医疗创建于2010年6月，目前公司总部位于天津，其5年时间累计获得近2.5亿元融资，最近的一笔融资为1.5亿元，将用于贴片型智能胰岛素泵的产能扩张，以及连续血糖监测系统自动化生产线布局。作为一家从事血糖监测系统产品的高科技公司，其研发的血脂监测系统、糖化血红蛋白检测系统和血酮体检测系统产品等已销往全球，目前民康生物的品牌已经被市场认可，年销售仪器可达300万台，同时带动2亿元多骗得血糖监测试纸的销售，作为一直致力糖尿病管理与诊断、治疗和解决方案的生物公司，民康生物是国内糖尿病企业的代表。
（图：民康生物血糖系列产品）
（图片来源：民康生物公司官网）
微泰医疗成立于2011年，公司位于杭州，已融资超过5.75亿元，作为一家糖尿病仪器研发商，微泰医疗自主研发的贴敷式智能胰岛素泵、新型血糖监测与管理系统等产品，已为糖尿病患者提供了从血糖检测到治疗服务的完整产品线。推出的产品包括倍稳系列血糖仪以及Equil敷式胰岛素泵系统，均已获得CE和CFDA的批准认证，在全球20多个国家均有销售。该公司研发的连续血糖监测系统为无创检测系统，可方便佩戴超过两周时间，为慢性糖尿病患者带来了更加自由、灵活的体验。
（图：Equil敷式胰岛素泵系统）
（图片来源：微泰医疗公司官网）
美国公司Bigfoot Biomedical已融资1.375亿美元，该公司致力于为胰岛素依赖型糖尿病患者设计更简单、更安全、更有效的胰岛素输送系统。Bigfoot最近一次C轮融资筹集了5500万美元，由医疗巨头雅培领导。Bigfoot计划将其产品Bigfoot Unity系统打包为用户每月订阅，其中包括胰岛素笔帽与笔针、雅培葡萄糖传感技术、备用血糖计、葡萄糖测试条和酒精拭子，同时该系统还包括一个手机App。此外Bigfoot正在推出另一包含胰岛素泵的闭环自动胰岛素输送系统产品组合。Bigfoot的胰岛素获得了FDA突破设备指定，将有利于随后进行的临床试验和监管批准。
（图：Bigfoot Unity系统）
（图片来源：Bigfoot公司官网）
Insulet公司是一家糖尿病医疗设备初创企业，已融资超过1.85亿美元，总部位于马萨诸塞州，该企业使命为使糖尿病等慢性疾病患者的生活更加轻松。其研发的OmniPod胰岛素管理系统可用于胰岛素依赖型糖尿病患者。OmniPod胰岛素泵的使用极具便捷性，该产品的防水、蓝牙无线防缠绕设计使得其很受市场认可，一次穿戴可提供长达三天的连续胰岛素输送。Omnipod胰岛素泵系统于 2018 年 6 月获得FDA批准，2020年2月Insulet公与雅培达成合作伙伴关系，将集成新一代葡萄糖传感器和自动胰岛素输送技术，可实现糖尿病患者的无缝护奇亿娱乐作。
（图：Omnipod胰岛素泵系统）
（图片来源：Insulet公司官网）
Senseonics 是一家位于美国马里兰州的开发葡萄糖监测产品的创新型医疗器械公司，该公司使命是帮助糖尿病患者自信而轻松奇亿娱乐活。Senseonics拥有世界上持续时间最长的动态血糖监测系统(CGM)，借助其产品EverSENSE，可实现90天的血糖检测。Eversense 通过皮肤下传感器、可拆卸和可充电的智能发射器，实现接近实时的糖尿病监测和边界的血糖管理，每5分钟向绑定的移动设备发送一次数据，即使移动设备不在附近，也可直接提醒关于身体的血糖水平警报。据其官网消息，2020年第四季度净收入约为350万美元，远超过预计收入值250万美元。
（图：EverSENSE血糖监测系统）
（图片来源：Senseonics官网）
糖尿病赛道的医疗器械包括胰岛素泵、胰岛素笔、血糖仪、血糖试纸和连续葡萄糖监测仪等，该行业发展和产品迭代速度令人赞叹，不断有各式创新的企业从市场中突围。本文搜集到的10家初创企业中，多数企业集中于胰岛素泵自动输送系统和血糖实时监测系统，但也不乏像植入性纳米材料“隐形血糖监测传感器”这种大胆创新型产品，以及经颅刺激的可穿戴医疗设备，这种创新性设备一旦研发成功很有可能改变目前市场格局。
目前中国市场中的主要玩家还是雅培、美敦力、罗氏等国际巨头，但也不可忽略近几年成长起来的民康生物、微泰医疗等国内品牌医疗企业，如何提高科技附加值和企业壁垒是新一轮糖尿病赛道洗牌中很多企业面临的重要问题。
站点声明：
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
奇亿娱乐(中国)有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务，提供产品注册申报代理、临床合同(CRO）研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。
