需具备条件一：注册公司的相关企业负责人要能具备中专以上学历或者是初级以上的职称才行。

需具备条件二：注册公司的相关质检机构负责人需要具有大专及以上学历或者是中级以上的职称才行。

需具备条件三：注册公司的初级以上职称工程技术人员数量，需要能够占有职工总数的相关相应比例。

需具备条件四：注册公司需要能够具备相应的产品质量检验能力，只有这样才能保证注册的成功。

需具备条件五：注册公司需要能够有与所生产产品和规模相配套的生产、仓储场地和环境，否则没有这些基本条件，也很难完成相关企业的注册的。

需具备条件六：注册公司需要有相应的生产设备，如果没有相应的设备也是很难能够完成公司注册的。

需具备条件七：注册公司企业应该能够进行收集并保存与企业生产，经营有关的法律、法规和有相关技术标准的资料以便审核机构能够顺利进行审核。

需具备条件八：注册公司企业如果是进行生产无菌医疗器械的，那么为了保证注册的顺利成功就需能够具有符合规定的生产场地。
二类医疗器械注册需要注册证，具体办理流程：//rebelsoccer.net/service/20.html
三类医疗器械注册需要注册证，具体办理流程：//rebelsoccer.net/service/108.html
注册医疗器械公司的费用：
1、首先是注册资本，现在已经是认缴制了，不需要大资金过户验资，说实在话，以前验资也多是走形式，肥了中介机构和审计事务所而己，现在国家鼓励创业，各种利好政策，认缴是第一步为创业者省的钱。
2、接下来就是营业执照、相应的章以及基本户(对公账号开户加上网银七七八八要千把块，网银服务费根据银行来定，一般1200-1500RMB开好之后你的企业需要核税了，这个税务分营业税和增值税（营业税也可以改为增值税)，细分的话就是地税和国税了(有的地区分有的地区不分)。此时此刻就需要选择是“小规模纳税人”资格还是“一般纳税人”资格了，小规模纳税人营业税3%（服务业为例)，增值税 6%；一般纳税人只有个增值税 17%，这个视情况来定。
3、核完税之后每个月要报税，每年需要年报公示，如果企业没有经营，可以选择零申报。零申报是什么？通俗点说就是企业没有开展业务，但是正常经营。这个零申报算是对企业的保护措施，证明你的企业正常经营。(ps:公司注册了不报税会被列入企业异常名录，影响法人和企业信誉，对以后贷款有影响，所以要切记)