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2021年1月进口第一类医疗器械产品备案信息

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来源:奇亿娱乐器械咨询  发布时间:2020-03-04  浏览:

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引言:2月4日是农历北方小年,药监总局也是照常工作,发布了《2021年1月进口第一类医疗器械产品备案信息》,共计批准196个进口第一类医疗器械备案产品。

第一类医疗器械产品备案.jpg

2021年01月进口第一类医疗器械产品备案信息

序号产品名称备案号备案人备案人名称原文生产地址原文备案日期状态
1耳剪国械备20210077号诺贝医疗器械股份有限公司nopa instruments Medizintechnik GmbHWeilatten 7 - 9 78532 Tuttlingen Germany2020-01-29有效
2耳钳国械备20210076号诺贝医疗器械股份有限公司nopa instruments Medizintechnik GmbHWeilatten 7 - 9 78532 Tuttlingen Germany2020-01-29有效
3全自动推片染色机国械备20210075号贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.11800 SW 147th Avenue, Miami, Florida, 33196, USA2020-01-29有效
4咬骨钳国械备20190134号菲林器械股份有限公司FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KGHanauer Landstra?e 7A, 63791 Karlstein Germany2020-01-29变更
5吸引管国械备20170144号FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KGFEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KGHanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany2020-01-29变更
6骨凿国械备20180947号FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KGFEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KGHanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany2020-01-29变更
7牙科种植专用器械包国械备20170105号纽白特有限公司Neobiotech Co., Ltd.104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA2020-01-29变更
8转移帽国械备20170082号纽白特有限公司Neobiotech Co., Ltd.104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA2020-01-29变更
9清洗液EnVision FLEX Wash Buffer (20x)国械备20150321号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2020-01-29变更
10免疫显色试剂 EnVision FLEX+, Mouse, High pH, (Link)国械备20171083号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark; 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States2020-01-29变更
11苏木素染色液 EnVision FLEX Hematoxylin (Link)国械备20150854号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2020-01-29变更
12免疫显色试剂 EnVision FLEX Mini Kit, High pH (Link)国械备20181783号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark;1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States2020-01-29变更
13免疫显色试剂EnVision FLEX, High pH (Link)国械备20181785号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmar;1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States2020-01-29变更
14CEA抗体试剂(免疫组织化学)国械备20180375号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2020-01-29变更
15CD79α抗体试剂(免疫组织化学)国械备20180352号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2020-01-29变更
16Pax-5抗体试剂(免疫组织化学)国械备20180364号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2020-01-29变更
17细胞角蛋白20抗体试剂(免疫组织化学)国械备20180389号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2020-01-29变更
18CD45检测试剂国械备20190726号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2020-01-29变更
19TdT检测试剂国械备20190723号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2020-01-29变更
20CD34抗体试剂(免疫组织化学)国械备20180373号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2020-01-29变更
21牙科手术工具包国械备20170092号纽白特有限公司Neobiotech Co., Ltd.104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA2020-01-29变更
22免疫组化抗原修复缓冲液EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low pH(50×)国械备20161499号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2020-01-29变更
23增强液国械备20190907号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark;1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States2020-01-29变更
24CD138抗体试剂(免疫组织化学)国械备20180737号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2020-01-29变更
25CD3抗体试剂(免疫组织化学)国械备20180367号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2020-01-29变更
26医用放大镜国械备20150130号XENOSYS CO., LTD.XENOSYS CO., LTD.2F, 2, Venture-ro 100beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon2020-01-28变更
27手术辅助照明灯国械备20150129 号韩国西诺奇亿娱乐有限公司XENOSYS CO., LTD.2F, 2, Venture-ro 100beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon2020-01-28变更
28医用外固定材料(绷带)国械备20210074号纽卡斯特工业株式会社New Cast Industry Co.,Ltd11,CheoyongSaneop 5-gil,Cheongnyang-myeon,Ulju-gun,Ulsan-si,Korea2020-01-28有效
29苏木素染色液国械备20140353号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2020-01-28变更
30免疫显色试剂 EnVision FLEX, High pH(Dako Omnis)EnVision FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis)国械备20140301号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2020-01-28变更
31免疫组化抗原修复缓冲液EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High pH(50×)国械备20161500号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2020-01-28变更
32CD10抗体试剂(免疫组织化学)国械备20180355号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2020-01-28变更
33抗体稀释液国械备20181798号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2020-01-28变更
34免疫组化抗原修复缓冲液 EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low pH (50x) (Dako Omnis)国械备20140012号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2020-01-28变更
35清洗液国械备20140354号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2020-01-28变更
36Calretinin抗体试剂(免疫组织化学)国械备20180724号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2020-01-28变更
37细胞角蛋白5&6抗体试剂(免疫组织化学)国械备20181788号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2020-01-28变更
38Kappa链抗体试剂(免疫组织化学)国械备20190514号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2020-01-28变更
39CD3抗体试剂(免疫组织化学)国械备20181786号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2020-01-28变更
40髓过氧化物酶(MPO)检测试剂国械备20190725号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2020-01-28变更
41CD23抗体试剂(免疫组织化学)国械备20190522号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2020-01-28变更
42CD8抗体试剂(免疫组织化学)国械备20181765号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2020-01-28变更
43CD2抗体试剂(免疫组织化学)国械备20190512号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark2020-01-28变更
44羊水细胞培养基 Chang Medium C国械备20190795号奇亿娱乐胶片欧文科技有限公司Fujifilm Irvine Scientific, Inc.2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA2020-01-28变更
45羊水细胞培养基国械备20151953号奇亿娱乐胶片欧文科技有限公司Fujifilm Irvine Scientific, Inc.2511 Daimler ST Santa Ana, CA USA 927052020-01-28变更
46医用冷敷贴国械备20210073号圣珂兰阿如洁株式会社SACRUM ALGAE株式会社愛媛県四国中央市三島中央2丁目12番10号2020-01-28有效
47CD4检测试剂国械备20210072号碧迪生物科学Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA;Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735, Cayey 00736 Puerto Rico2020-01-28有效
48羊水细胞培养基 Chang Medium B国械备20190799号奇亿娱乐胶片欧文科技有限公司Fujifilm Irvine Scientific, Inc.2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA2020-01-28变更
49剥离器国械备20210071号普瑞玛BMC-PRIMA GmbHHerrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany2020-01-28有效
50组织镊国械备20210070号普瑞玛BMC-PRIMA GmbHHerrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany2020-01-28有效
51骨髓细胞培养基 Chang Marrow国械备20190796号奇亿娱乐胶片欧文科技有限公司Fujifilm Irvine Scientific, Inc.2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA2020-01-27变更
52羊水细胞培养基 Chang Medium C国械备20190798号奇亿娱乐胶片欧文科技有限公司Fujifilm Irvine Scientific, Inc.2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA2020-01-27变更
53外周血淋巴细胞培养基国械备20160843号奇亿娱乐胶片欧文科技有限公司FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA2020-01-27变更
54羊水细胞培养基 Chang Medium? In Situ国械备20160859号奇亿娱乐胶片欧文科技有限公司FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA2020-01-27变更
55羊水细胞培养基 Chang Medium C国械备20160924号奇亿娱乐胶片欧文科技有限公司FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA2020-01-27变更
56羊水细胞培养基 Chang Medium D国械备20190656号奇亿娱乐胶片欧文科技有限公司Fujifilm Irvine Scientific, Inc.2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA2020-01-27变更
57脱蜡热修复液国械备20140124号理查雅岚科技公司Richard-Allan Scientific LLC4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA2020-01-27变更
58脱蜡热修复液国械备20140123号理查雅岚科技公司Richard-Allan Scientific LLC4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA2020-01-27变更
59脱蜡热修复液国械备20140122号理查雅岚科技公司Richard-Allan Scientific LLC4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA2020-01-27变更
60缓冲液国械备20200134号奇亿娱乐胶片欧文科技有限公司FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705 USA2020-01-27变更
61羊水细胞培养基 Chang Medium? D国械备20160844号奇亿娱乐胶片欧文科技有限公司FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA2020-01-27变更
62骨髓细胞培养基 Chang Medium BMC国械备20190657号奇亿娱乐胶片欧文科技有限公司Fujifilm Irvine Scientific, Inc.2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA2020-01-27变更
63全自动毛细管电泳仪国械备20191014号赛比亚公司SEBIAParc Technologique Léonard de Vinci - CP 8010 LISSES - 91008 EVRY CEDEX - FRA2020-01-27变更
64全自动电泳仪国械备20171158号赛比亚公司SEBIAParc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE2020-01-27变更
65达雷妥尤单抗干扰移除剂国械备20200125号赛比亚公司SEBIAParc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE2020-01-27变更
66染色机国械备20151320号徕卡生物系统(努斯洛赫)有限公司Leica Biosystems Nussloch GmbHHeidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany2020-01-27变更
67全自动毛细管电泳仪国械备20170003号赛比亚公司SEBIAParc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE2020-01-27变更
68全自动毛细管电泳仪国械备20161443号赛比亚公司SEBIAParc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE2020-01-27变更
69冷冻切片机国械备20180127号徕卡生物系统(努斯洛赫)有限公司Leica Biosystems Nussloch GmbHHeidelberger Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany2020-01-27变更
70全自动毛细管电泳仪国械备20151003号赛比亚公司SEBIAParc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 - Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE2020-01-27变更
71全自动毛细管电泳仪国械备20151002号赛比亚公司SEBIAParc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 - Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE2020-01-27变更
72自动组织脱水机国械备20150787号徕卡生物系统(努斯洛赫)有限公司Leica Biosystems Nussloch GmbHHeidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany2020-01-27变更
73慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒(原位杂交法)国械备20210069号希森奇亿娱乐股份有限公司Cytocell Ltd.Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE, Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom2020-01-27有效
74血细胞分析用溶血剂国械备20170251号赛比亚公司SEBIAParc Technologique Léonard de Vinci – CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX – FRA2020-01-27变更
75清洗液国械备20191253号赛比亚公司SEBIAParc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE2020-01-27变更
76清洗液国械备20191255号赛比亚公司SEBIAParc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE2020-01-27变更
77TLX3基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)国械备20210068号希森奇亿娱乐股份有限公司Cytocell Ltd.Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE, Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom2020-01-27有效
781p36/1q25和19q13/19p13缺失探针试剂(荧光原位杂交法)国械备20210067号希森奇亿娱乐股份有限公司Cytocell Ltd.Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE, Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom2020-01-27有效
79FOXO1基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)国械备20210066号希森奇亿娱乐股份有限公司Cytocell Ltd.Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE, Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom2020-01-27有效
80牙科种植手术定位件国械备20200216号西泰克种植体公司C-TECH IMPLANT SRLVia Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY2020-01-27变更
81TLX1基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)国械备20210065号希森奇亿娱乐股份有限公司Cytocell Ltd.Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE, Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom2020-01-27有效
82造口密封贴环国械备20210064号康乐保公司Coloplast A/SColoplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary2020-01-26有效
83医用超声波清洗器国械备20210063号班德林电子有限公司BANDELIN electronic GmbH & Co. KGHeinrichstra?e 3 – 4, 12207 Berlin, Germany2020-01-26有效
84医用超声波清洗器国械备20210062号班德林电子有限公司BANDELIN electronic GmbH & Co. KGHeinrichstra?e 3 – 4, 12207 Berlin, Germany2020-01-26有效
85转移帽国械备20160482号登腾株式会社Dentium Co., Ltd.150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea2020-01-26变更
86扭力扳手国械备20151905号登腾株式会社Dentium Co., Ltd.150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea2020-01-26变更
87牙科种植体种植工具国械备20160783号登腾株式会社Dentium Co., Ltd.150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do2020-01-26变更
88牙科种植定位器国械备20150163号登腾株式会社Dentium Co., Ltd.150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do2020-01-26变更
89钻针深度停止器国械备20161494号登腾株式会社Dentium Co.,Ltd.150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do2020-01-26变更
90种植体扫描体国械备20161456号登腾株式会社Dentium Co.,Ltd.150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do2020-01-26变更
91牙科种植导板定位螺丝国械备20200316号登腾株式会社Dentium Co.,Ltd.B2F, 2F, 3F, 5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea Rep.2020-01-26变更
92种植用手术导板国械备20170535号登腾株式会社Dentium Co., Ltd.150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea2020-01-26变更
93骨锯国械备20161493号登腾株式会社Dentium Co.,Ltd.150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do2020-01-26变更
94研光器国械备20161261号登腾株式会社Dentium Co.,Ltd.150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do2020-01-26变更
95拔出器国械备20210061号德培依(奇亿娱乐兰)有限公司DePuy (Ireland)2122 Winners Circle, Dayton, Ohio 45404 USA2020-01-26有效
96牙科手术器械包国械备20161520号登腾株式会社Dentium Co.,Ltd.150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do2020-01-26变更
97口腔科手术器械包国械备20161291号登腾株式会社Dentium Co.,Ltd.150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do2020-01-26变更
98TCL1基因断裂探针试剂盒(原位杂交法)国械备20210060号希森奇亿娱乐股份有限公司Cytocell Ltd.Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE, Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom2020-01-26有效
99TCRB(TRB)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)国械备20210059号希森奇亿娱乐股份有限公司Cytocell Ltd.Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE, Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom2020-01-26有效
100膝关节手术工具国械备20210058号邦美骨科公司Biomet Orthopedics56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA2020-01-26有效
101牙用充填器国械备20160525号赛吉登特有限公司Surgident Co., Ltd.#209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea2020-01-25变更
102刮匙国械备20150029号赛吉登特有限公司Surgident Co., Ltd.#2-201, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806, KOREA2020-01-25变更
103外科牵开器国械备20150113 号赛吉登特有限公司Surgident Co., Ltd.#2-201, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806, KOREA2020-01-25变更
104牙科剪国械备20150112号Surgident Co., Ltd.Surgident Co., Ltd.#2-201, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806, KOREA2020-01-25变更
105髋关节手术器械国械备20151787号美国施乐辉有限公司Smith & Nephew,Inc1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA;

Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, 78532, Germany;

2 lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, 11920 Bayan Lepas, Penang, MALAYSIA;

Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND;

Boulevard Héctor Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C. 22444, Mexico.

2020-01-25变更
106髋关节手术工具国械备20210057号万特医疗Viant Medical, LLC4545 Kroemer Road Fort Wayne, IN 46818 USA2020-01-25有效
107IGK基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)国械备20210056号希森奇亿娱乐股份有限公司Cytocell Ltd.Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE, Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom2020-01-25有效
108IGL基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法)国械备20210055号希森奇亿娱乐股份有限公司Cytocell Ltd.Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE, Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom2020-01-25有效
109种植体手术工具国械备20151307号科特斯牙科种植体工业有限公司Cortex Dental Implants Industries Ltd.Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel2020-01-25变更
110牵开器国械备20210053号普瑞玛BMC-PRIMA GmbHHerrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany2020-01-25有效
111吸引管国械备20210052号普瑞玛BMC-PRIMA GmbHHerrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany2020-01-25有效
112口腔科手术器械国械备20210051号HAWK手术器械公司HAWK INSTRUMENTSHEAD MARALA ROAD MURAD PUR SIALKOT-51310 PAKISAN2020-01-22有效
113上颌窦提升工具包国械备20170091号纽白特有限公司Neobiotech Co., Ltd.104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA2020-01-22变更
114牙科种植体取出工具包国械备20170096号纽白特有限公司Neobiotech Co., Ltd.104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA2020-01-22变更
115脊柱微创手术工具包国械备20210050号恩德威视株式会社ENDOVISION Co., Ltd.66-26, Dongnae-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea2020-01-22有效
116牙科手术器械包国械备20210049号艾菲瑞兹公司AFRZ CORPORATIONRoras Road, Near Makki Masjid, Sialkot - Pakistan2020-01-21有效
117牙用充填器国械备20210048号卫德曼医疗器械有限公司株式会社 YDM埼玉県東松山市今泉28番地2020-01-21有效
118牙科成形片及配套工具国械备20210047号登士柏艾尔熹Dentsply LLC7290 26th Court East Sarasota, FL 34243 USA2020-01-21有效
119持针钳国械备20210046号安萨医疗器械股份有限公司ASA DENTAL SPAVia Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy2020-01-20有效
120一次性使用末梢采血管国械备20210045号德国莎斯特两合公司SARSTEDT AG & Co. KGWinterborner Stra?e,D-51588 Nümbrecht-Winterborn2020-01-20有效
121牙科种植用延长器国械备20190865号纽白特有限公司Neobiotech Co., Ltd.102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 608, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul / 104, 24, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul / 1F, 60 Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu Seoul, Korea Rep.2020-01-19变更
122器械钳国械备20150016号赛吉登特有限公司Surgident Co., Ltd.#2-201, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806, KOREA2020-01-19变更
123牙科修整用钨钢车针国械备20210044号3R工业和贸易有限公司3R industry and commerce Eireli.290 Ptolomeu Street - Sao Paulo (SP) – Brazil – Zip Code: 04762-0402020-01-19有效
124DAB染色液国械备20150941号Richard-Allan Scientific LLCRichard-Allan Scientific LLC46500 Kato Road, Fremont, CA, 94538, United States2020-01-19变更
125牙科种植扫描体国械备20210043号台湾美佳境股份有限公司台灣美佳境股份有限公司新北市五股區五權六路41號2020-01-18有效
126刮治器国械备20151442号豪孚迪制造有限责任公司Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States2020-01-18变更
127洁治器国械备20151437号豪孚迪制造有限责任公司Hu-Friedy Mfg. Co., LLC3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States2020-01-18变更
128基台就位器国械备20210042号光霁梅迪泰克株式会社KJMEDITECH21,Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu, Gwangju,61009, Rep. of KOREA2020-01-18有效
129造口灌洗器国械备20210041号爱乐康株式会社アルケア株式会社千葉県千葉市花見川区千種町289-42020-01-15有效
130牙种植导向模板国械备20161432号登腾株式会社Dentium Co.,Ltd.150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do2020-01-15变更
131喉钳国械备20210040号诺贝医疗器械股份有限公司nopa instruments Medizintechnik GmbHWeilatten 7 - 9 78532 Tuttlingen Germany2020-01-15有效
132喉剪国械备20210039号诺贝医疗器械股份有限公司nopa instruments Medizintechnik GmbHWeilatten 7 - 9 78532 Tuttlingen Germany2020-01-15有效
133骨科手术腕关节固定装置国械备20210038号康美公司ConMed Corporation11311 Concept Blvd. Largo, Florida, 33773 USA2020-01-15有效
134医用退热贴国械备20210037号纪阳除虫菊株式会社紀陽除虫菊株式会社和歌山県海南市下津町上1135番地2020-01-14有效
135缓冲液国械备20210036号赛比亚公司SEBIAParc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE2020-01-14有效
136缓冲液国械备20210035号赛比亚公司SEBIAParc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE2020-01-14有效
137手动推床国械备20210034号史赛克医疗Stryker MedicalKAYSERi SERBEST B?LGE 2. CADDE NO: 17 38070 KAYSERi – TURKEY2020-01-14有效
138测瓣器套件国械备20210033号昂仕生命科技有限公司On-X Life Technologies, Inc.1300 East Anderson Ln, Bldg B, Austin, Texas 78752, USA2020-01-14有效
139牙用输送器国械备20160526号赛吉登特有限公司Surgident Co., Ltd.#209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea2020-01-13变更
140牙用锉国械备20160524号Surgident Co., Ltd.Surgident Co., Ltd.#209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea2020-01-13变更
141牙用镊国械备20150013号赛吉登特有限公司Surgident Co., Ltd.#2-201, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806, KOREA2020-01-13变更
142牙骨凿国械备20150014号赛吉登特有限公司Surgident Co., Ltd.#2-201, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806, KOREA2020-01-13变更
143防漏膏国械备20181234号土耳其康福德医疗产品服务有限公司KONFORT ?ZEL SA?LIK H?Z. TIBB? MALZ. SAN.T?C.LTD.?T?Organize Sanayi B?lgesi 9 Cadde No:32 Odunpazar? ESK??EH?R TüRK?YE2020-01-12变更
144充气防压疮垫国械备20190685号奇亿娱乐兰欧帝有限公司AOTI LtdUnit 20 Glenrock Business Park Ballybane Galway, Co. Galway, Ireland2020-01-12变更
145头托国械备20200605号睿升医疗Reison Medical ABEriksbergsv?gen 32A 734 92 Hallstahammar Sweden2020-01-12变更
146病人推床国械备20150766号Spencer Italia s.r.lSpencer Italia S.r.l. a socio unicoVia Provinciale, 12 – 43038 – Sala Baganza (PR),Italy2020-01-12变更
147牙挺国械备20210032号安萨医疗器械股份有限公司ASA DENTAL SPAVia Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy2020-01-12有效
148口镜国械备20210031号安萨医疗器械股份有限公司ASA DENTAL SPAVia Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy2020-01-12有效
149骨膜剥离器国械备20210030号安萨医疗器械股份有限公司ASA DENTAL SPAVia Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy2020-01-12有效
150医疗废液收集装置国械备20160970号迈阿斯医疗有限责任公司M.A.S. Medical S.r.l.Corso Siracusa, 57 10136 Torino (TO)2020-01-12变更
151造口护肤粉国械备20181395号土耳其康福德医疗产品服务有限公司KONFORT ?ZEL SA?LIK H?Z. TIBB? MALZ. SAN.T?C.LTD.?T?Organize Sanayi B?lgesi 9 Cadde No:32 Odunpazar? ESK??EH?R TüRK?YE2020-01-12变更
152医用隔离鞋套国械备20190654号奇亿娱乐兰欧帝有限公司AOTI LtdUnit 20 Glenrock Business Park Ballybane Galway, Co. Galway, Ireland2020-01-12变更
153样本稀释液国械备20210029号赛比亚公司SEBIAParc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE2020-01-12有效
154全自动特殊染色机国械备20191429号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Bayan Lepas Free Trade Zone-Phase 3, 11900 Penang, Malaysia2020-01-12变更
155组织染色机国械备20140300号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Am Kronberger Hang 3 65824 Schwalbach Germany2020-01-12变更
156免疫组化预处理系统国械备20162040号安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.Sdn.Bhd.,Bayan Lepas Free Trade Zone Penang11900, Malaysia2020-01-12变更
157牙用充填器国械备20210028号安萨医疗器械股份有限公司ASA DENTAL SPAVia Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy2020-01-11有效
158替代体国械备20210027号B&B齿科公司B. & B. Dental s.r.l.Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY2020-01-11有效
159弹力绷带国械备20210026号韩国熬欧医疗器械有限公司??????? ??? ???? 77 , ?213?(???1?,??????????)2020-01-11有效
160耳鼻喉科用测量器国械备20210025号奥地利美迪医疗电子仪器公司MED-EL Elektromedizinische Ger?te GmbHFürstenweg 77A,6020 Innsbruck,AUSTRIA2020-01-11有效
161夹持钳国械备20210024号郡是株式会社グンゼ株式会社京都府綾部市青野町棗ケ市462020-01-08有效
162骨科保护支具国械备20160006号倍思恩医疗器械德国公司BSN medical GmbHBerersdorfstrasse 1, 46446 Emmerich, Deutschland2020-01-08变更
163牙科种植用延长器国械备20210023号B&B齿科公司B. & B. Dental s.r.l.Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY2020-01-07有效
164转移体国械备20210022号B&B齿科公司B. & B. Dental s.r.l.Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY2020-01-07有效
165基底帽国械备20210021号B&B齿科公司B. & B. Dental s.r.l.Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY2020-01-07有效
166口镜国械备20150009号德国哈能卡特有限责任公司E. HAHNENKRATT GmbHBenzstr. 19,75203 K?nigsbach-Stein, Deutschland2020-01-07变更
167牙科骨挤压器国械备20210020号B&B齿科公司B. & B. Dental s.r.l.Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY2020-01-07有效
168研磨材料国械备20170486号德国仁福公司Renfert GmbHUntere Gie?wiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany2020-01-07变更
169螺丝起国械备20162054号纽白特有限公司Neobiotech Co., Ltd.104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA2020-01-07变更
170种植体旋入止停器国械备20210019号B&B齿科公司B. & B. Dental s.r.l.Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY2020-01-07有效
171牙科种植扫描体国械备20210018号B&B齿科公司B. & B. Dental s.r.l.Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY2020-01-07有效
172牙科塑料基底国械备20210017号B&B齿科公司B. & B. Dental s.r.l.Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY2020-01-07有效
173扳手国械备20150298号瑞士史赛克有限公司Stryker GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Sch?nkirchen, Germany2020-01-07变更
174钢板弯曲器国械备20150529号瑞士史赛克有限公司Stryker GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Sch?nkirchen, Germany2020-01-07变更
175骨锤国械备20150678号瑞士史赛克有限公司Stryker GmbHProf.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Sch?nkirchen, Germany2020-01-07变更
176定位环国械备20210016号B&B齿科公司B. & B. Dental s.r.l.Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY2020-01-07有效
177马镫形多功能腿架国械备20210015号安百立企业AIMBEL CORPORATION2961 Durfee Ave, EI Monte,CA, 917322020-01-07有效
178种植用牙钻导向器国械备20210014号B&B齿科公司B. & B. Dental s.r.l.Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY2020-01-07有效
179印模转移杆国械备20210013号B&B齿科公司B. & B. Dental s.r.l.Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY2020-01-07有效
180印模帽国械备20210012号B&B齿科公司B. & B. Dental s.r.l.Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY2020-01-07有效
181种植体取出工具引导器国械备20210011号B&B齿科公司B. & B. Dental s.r.l.Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY2020-01-07有效
182拔出器国械备20210010号德培依(美国)骨科股份有限公司DePuy Orthopaedics, Inc.2122 Winners Circle, Dayton, Ohio 45404, USA2020-01-07有效
183口腔科技工室用抛光保护帽国械备20210009号邦美3i有限责任公司Biomet 3i(1)4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida 33410,USA; (2)C/Islas Baleares, 50 Pol. Ind. Fuente de Jarro Paterna , Valencia 46988 Spain2020-01-07有效
184牙科种植扫描体国械备20210008号西泰克种植体公司C-TECH IMPLANT SRLVia Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY2020-01-07有效
185动脉瘤夹钳国械备20210007号诺贝医疗器械股份有限公司nopa instruments Medizintechnik GmbHWeilatten 7 - 9 78532 Tuttlingen Germany2020-01-06有效
186牙科种植扫描体国械备20190664号梅伦蒂卡有限公司MEDENTiKA GmbHHammweg 8-10 76549 Hügelsheim Germany2020-01-06变更
187种植体安装辅助器械国械备20190721号梅伦蒂卡有限公司MEDENTiKA GmbHHammweg 8-10 76549 Hügelsheim Germany2020-01-06变更
188种植体扫描体国械备20161955号矗锐数字化口腔科技有限公司Truabutment Korea Co.,Ltd101-207,397,Seokcheon-ro,Ojeong-gu,Bucheon-si, Gyeonggi-do,Korea2020-01-06变更
189基础外科手术器械国械备20210006号瑞斯密RSAMTI IMPEXTIBI DHINGLA POST OFFICE CANTT, SIALKOT - PAKISTAN.2020-01-06有效
190造口护理用品国械备20210005号好利斯特公司Hollister IncorporatedHollister Incorporated 1502 East LaHarpe Kirksville, MO USA 635012020-01-06有效
191扭力扳手国械备20151905号登腾株式会社Dentium Co., Ltd.150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea2020-01-05变更
192造口袋国械备20210004号康维德有限责任公司ConvaTec LimitedCarretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic2020-01-05有效
193脊柱手术器械包国械备20170536号法国LDR医疗公司LDR MEDICALParc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE2020-01-04变更
194无源患者手术位置固定辅助器械国械备20210003号安百立企业AIMBEL CORPORATION2961 Durfee Ave, EI Monte,CA, 917322020-01-04有效
195超声洁牙机工作尖国械备20210002号卡瓦有限责任公司Kaltenbach & Voigt GmbHRte. de Champ-Colin 2 1260 Nyon Switzerland2020-01-04有效
196橡皮障国械备20210001号康保利(马来西亚)私人有限公司Cranberry International Sdn. Bhd.No.1, Jalan Sitar 33/6, Seksyen 33, Shah Alam Selangor 40400 Malaysia.2020-01-04有效
197根管锉国械备20160740号美国皓齿制品有限公司Ultradent Products, Inc.505 West 10200 South, South Jordan, UT 84095, USA2020-01-04无效



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