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引言：近日，药监总局发布2020年11月进口第一类医疗器械产品备案信息，共计226个进口第一类医疗器械产品完成备案。
2020年11月进口第一类医疗器械产品备案信息
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 球囊扩张充压装置 | 国械备20200689号 | 株式会社ICST | 埼玉県さぃたま市中央区上落合5丁目17-1S-4タワー；埼玉県北足立郡伊奈町寿2丁目311；栃木県足利市江川町2丁目17番12 | 2019-11-30 | 有效 |
| 2 | 脊柱手术工具包 | 国械备20200688号 | ENDOVISION Co., Ltd. | 66-26, Dongnae-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea | 2019-11-30 | 有效 |
| 3 | 一件式造口袋 | 国械备20181569号 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary | 2019-11-30 | 变更 |
| 4 | 造口底盘 | 国械备20190932号 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Kerék utca 4, 2800 Tatabánya, Hungary | 2019-11-30 | 变更 |
| 5 | 造口护理用品 | 国械备20181590号 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary | 2019-11-30 | 变更 |
| 6 | 正畸钳 | 国械备20160817号 | Ormco Corporation | 1) 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA; 2) Circuito Sur No.31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C. C.P. 21395, Mexico 3) Calle Industrial Del Acero No.18, parque Industrial EL Vigia Mexicali, Baja California Mexico 21397 | 2019-11-27 | 变更 |
| 7 | 牵开器 | 国械备20200687号 | CM Instrumente GmbH | G?ns?cker 56，78532 Tuttlingen，Germany | 2019-11-27 | 有效 |
| 8 | 种植体扫描体 | 国械备20161179号 | DIO Corporation | 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2019-11-27 | 变更 |
| 9 | 造口皮肤保护膜 | 国械备20190111号 | Coloplast A/S | Teampac Oy, Dunkatie 4, 07880 Liljendal, Finland | 2019-11-27 | 变更 |
| 10 | 造口袋 | 国械备20181653号 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary | 2019-11-27 | 变更 |
| 11 | 测瓣器套装 | 国械备20150500号 | Edwards Lifesciences LLC | One Edwards Way Irvine, CA 92614 | 2019-11-27 | 变更 |
| 12 | 二件式造口袋 | 国械备20190784号 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary | 2019-11-27 | 变更 |
| 13 | 造口皮肤保护剂 | 国械备20191410号 | Coloplast A/S | ul.Szczakowska 35, 43-600 Jaworzno, Poland | 2019-11-27 | 变更 |
| 14 | 医用图像打印机 | 国械备20200686号 | Agfa NV | Max-Planck-Str. 1, 82380, Peiβenberg, Germany | 2019-11-26 | 有效 |
| 15 | 牙科磷酸盐铸造包埋材 | 国械备20200685号 | SRL Dental GmbH | Giulinistra?e 2 67065 Ludwigshafen Germany | 2019-11-26 | 有效 |
| 16 | 机动基台螺丝起 | 国械备20200684号 | TALLADIUM ESPA?A, S.L. | C/VIRGINIA WOOLF 17-25005 LLEIDA SPAIN | 2019-11-26 | 有效 |
| 17 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20200683号 | RAL DIAGNOSTICS | Site Montesquieu 33650 MARTILLAC FRANCE | 2019-11-26 | 有效 |
| 18 | 缓冲液 | 国械备20200682号 | RAL DIAGNOSTICS | Site Montesquieu 33650 MARTILLAC FRANCE | 2019-11-26 | 有效 |
| 19 | 骨测量器 | 国械备20152049 号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-25 | 变更 |
| 20 | 骨锥 | 国械备20152024号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-25 | 变更 |
| 21 | 固定针 | 国械备20152047号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-25 | 变更 |
| 22 | 骨科定位片 | 国械备20152031号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-25 | 变更 |
| 23 | 打入器 | 国械备20152032号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-25 | 变更 |
| 24 | 骨拉钩 | 国械备20152012号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-25 | 变更 |
| 25 | 打拔器 | 国械备20152033号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-25 | 变更 |
| 26 | 峨眉凿 | 国械备20151880号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany | 2019-11-25 | 变更 |
| 27 | 口腔科手术器械 | 国械备20200681号 | ASAS AND BROTHERS ENTERPRISES | Model Town,Ugoki,Sialkot,Pakistan | 2019-11-25 | 有效 |
| 28 | 骨撬 | 国械备20152018号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-25 | 变更 |
| 29 | 试色糊剂 | 国械备20190250号 | Ivoclar Vivadent AG | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein | 2019-11-25 | 变更 |
| 30 | 骨刮匙 | 国械备20152020号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-25 | 变更 |
| 31 | 夹持器 | 国械备20152021号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-25 | 变更 |
| 32 | 钢丝穿引器 | 国械备20152023号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-25 | 变更 |
| 33 | 骨锉 | 国械备20152019号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-25 | 变更 |
| 34 | 吉姆萨染色液 | 国械备20140176号 | Beckman coulter, Inc. | 400 Valley Road Warrington, Pennsylvania 18976 USA | 2019-11-25 | 变更 |
| 35 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20161504号 | Beckman Coulter, Inc. | Parc Euromedicine-Rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier Cedex 4, France | 2019-11-25 | 变更 |
| 36 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20161505号 | Beckman Coulter, Inc. | Parc Euromedicine-Rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier Cedex 4, France | 2019-11-25 | 变更 |
| 37 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20170266号 | Beckman Coulter, Inc. | 7381 Empire Drive, Florence, KY 41042, USA | 2019-11-25 | 变更 |
| 38 | 缓冲液 | 国械备20140233号 | Beckman coulter, Inc. | 400 Valley Road Warrington, Pennsylvania 18976 USA | 2019-11-25 | 变更 |
| 39 | 缓冲液 | 国械备20140237号 | Beckman coulter, Inc. | 400 Valley Road Warrington, Pennsylvania 18976 USA | 2019-11-25 | 变更 |
| 40 | 瑞氏-吉姆萨染色液 | 国械备20140179号 | Beckman coulter, Inc. | 400 Valley Road Warrington, Pennsylvania 18976 USA | 2019-11-25 | 变更 |
| 41 | 瑞氏染色液 | 国械备20140187号 | Beckman coulter, Inc. | 400 Valley Road Warrington, Pennsylvania 18976 USA | 2019-11-25 | 变更 |
| 42 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20170213号 | Beckman Coulter, Inc. | 740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA | 2019-11-25 | 变更 |
| 43 | 血细胞分析用稀释液 | 国械备20140159号 | Beckman coulter, Inc. | 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA | 2019-11-25 | 变更 |
| 44 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20140184号 | Beckman coulter, Inc. | 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA | 2019-11-25 | 变更 |
| 45 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20151293号 | Beckman coulter, Inc. | 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA | 2019-11-25 | 变更 |
| 46 | 全自动推片染片系统 | 国械备20160725号 | Beckman Coulter, Inc. | 11800 SW 147th Ave., Miami, FL 33196 USA | 2019-11-25 | 变更 |
| 47 | 测瓣器 | 国械备20200680号 | St. Jude Medical | 177 County Road B East St. Paul Minnesota 55117 USA | 2019-11-25 | 有效 |
| 48 | 截骨板 | 国械备20152139号 | Waldemar Link GmbH & Co. KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-25 | 变更 |
| 49 | 髋臼锉 | 国械备20152138号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-25 | 变更 |
| 50 | 填充块 | 国械备20152137号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-25 | 变更 |
| 51 | 尿液分析用鞘液 iQ? LaminaTM | 国械备20150059号 | Beckman Coulter Ireland Inc. | 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky 41042, USA | 2019-11-25 | 变更 |
| 52 | 髓腔锉 | 国械备20152136号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-25 | 变更 |
| 53 | 清洗液 iChem? VELOCITY(TM) Wash Solution | 国械备20140183号 | Beckman Coulter Ireland Inc. | 2470 Faraday Avenue Carlsbad CA 92010 USA | 2019-11-25 | 变更 |
| 54 | 钢丝钳 | 国械备20152043号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-25 | 变更 |
| 55 | 扳手 | 国械备20152042号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-25 | 变更 |
| 56 | 体液分析用溶血剂 iQ? Body Fluids Lysing Reagent | 国械备20150226号 | Beckman Coulter Ireland Inc. | 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA | 2019-11-25 | 变更 |
| 57 | 导钻 | 国械备20152045号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-25 | 变更 |
| 58 | 血细胞分析用稀释液 | 国械备20180178号 | Beckman Coulter Ireland Inc. | Europark Fichtenhain B13, 47807 Krefeld, Germany | 2019-11-25 | 变更 |
| 59 | 拔出器 | 国械备20152044号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-25 | 变更 |
| 60 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20200679号 | RAL DIAGNOSTICS | Site Montesquieu 33650 MARTILLAC FRANCE | 2019-11-25 | 有效 |
| 61 | 骨用牵开器 | 国械备20152127号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-25 | 变更 |
| 62 | 取出钳 | 国械备20152126号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-25 | 变更 |
| 63 | 血细胞分析用溶血剂 | 国械备20180180号 | Beckman Coulter Ireland Inc. | Multiparc du Salaison Bat 13, 145 rue de la Marbrerie, 34740 Vendargues, FRANCE | 2019-11-25 | 变更 |
| 64 | 试模 | 国械备20152129号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-25 | 变更 |
| 65 | 尿液分析用稀释液 Iris? Diluent Pack | 国械备20140182号 | Beckman Coulter Ireland Inc. | 2470 Faraday Avenue Carlsbad CA 92010 USA | 2019-11-25 | 变更 |
| 66 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20200678号 | RAL DIAGNOSTICS | Site Montesquieu 33650 MARTILLAC FRANCE | 2019-11-25 | 有效 |
| 67 | 快装手柄 | 国械备20152128号 | Waldemar Link GmbH & Co. KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-25 | 变更 |
| 68 | 髓腔铰刀 | 国械备20152135号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-25 | 变更 |
| 69 | 扭断器 | 国械备20152130号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-25 | 变更 |
| 70 | 自动样本处理系统 | 国械备20150277号 | Beckman Coulter, Inc. | 8-14-30 Nagaminehigashi, Higashi-ku, Kumamoto-shi, Kumamoto-ken Japan | 2019-11-25 | 变更 |
| 71 | 全自动样品处理系统 | 国械备20181379号 | Beckman Coulter Biomedical GmbH | Rupert-Mayer-Strasse 44 Muenchen 81379 Germany | 2019-11-25 | 变更 |
| 72 | 自动样本处理系统 | 国械备20151466号 | Beckman Coulter, Inc. | 8-14-30 Nagaminehigashi, Higashi-ku, Kumamoto-shi, Kumamoto-ken Japan | 2019-11-25 | 变更 |
| 73 | 颈椎前路固定板系统手术工具 | 国械备20170832号 | bricon GmbH | Villingerstr. 33 78166 Donaueschingen Germany | 2019-11-24 | 变更 |
| 74 | 骨刀 | 国械备20200677号 | CM Instrumente GmbH | G?ns?cker 56，78532 Tuttlingen，Germany | 2019-11-24 | 有效 |
| 75 | 鞘液浓缩液 | 国械备20200676号 | Luminex Corporation | 12212 Technology Blvd. Austin TX 78727 USA | 2019-11-24 | 有效 |
| 76 | 鞘液 | 国械备20200675号 | Luminex Corporation | 12212 Technology Blvd. Austin TX 78727 USA | 2019-11-24 | 有效 |
| 77 | 夹头 | 国械备20200674号 | Stryker Instruments | 6201 South Sprinkle Road Portage, MI 49002 | 2019-11-24 | 有效 |
| 78 | 拔牙钳 | 国械备20200673号 | Rite Dent Manufacturing Company | 52-56 B Industrial Estate, Sialkot, 51340, Pakistan | 2019-11-23 | 有效 |
| 79 | 刮治器 | 国械备20151442号 | Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States | 2019-11-23 | 变更 |
| 80 | 洁治器 | 国械备20151437号 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States | 2019-11-23 | 变更 |
| 81 | 牙齿美白工具包 | 国械备20200672号 | Discus Dental LLC | 1700A South Baker Avenue Ontario, CA 91761 United States of America | 2019-11-23 | 有效 |
| 82 | 肱骨骨锉 | 国械备20200671号 | VIANT MEDICAL,LLC | 542 East 200 North Warsaw Indiana 46582 USA | 2019-11-23 | 有效 |
| 83 | 咬骨钳 | 国械备20181360号 | Integra LifeSciences Production Corporation | Ludwigstaler Strasse 27, Postfach 4047, Tuttlingen Baden-Wurttemberg, GERMANY D-78532; 51 Dornierstrasse, Tuttlingen Baden-Wurttemberg, GERMANY 78532; Daimlerstrasse 15, Wurmlingen Baden-Wurttemberg, GERMANY D-78532 | 2019-11-23 | 变更 |
| 84 | 枪形咬骨钳 | 国械备20190133号 | Integra LifeSciences Production Corporation | Lehrstrasse 11, 78589 Dürbheim, DEUTSCHLAND; Hohnerstra?e 22, 78606 Seitingen-Oberflacht, Deutschland; Uhlandstra?e 17, 78604 Rietheim-Weilheim, Deutschland; Daimlerstra?e 15, 78573 Wurmlingen, Deutschland; Schlo??ckerweg 6/1, 78582 Balgheim, Germany | 2019-11-23 | 变更 |
| 85 | 口腔科手术器械 | 国械备20200670号 | SURGICRAFTS | Muhammad Pura，Commissioner Road，Sialkot,Pakistan | 2019-11-20 | 有效 |
| 86 | 基础外科手术器械 | 国械备20200669号 | SURGICRAFTS | Muhammad Pura，Commissioner Road，Sialkot,Pakistan | 2019-11-20 | 有效 |
| 87 | 刮匙 | 国械备20200668号 | CM Instrumente GmbH | G?ns?cker 56，78532 Tuttlingen，Germany | 2019-11-20 | 有效 |
| 88 | CD4检测试剂 | 国械备20200667号 | Beckman Coulter, Inc. | 740 West 83rd Street Hialeah, Florida 33014, USA | 2019-11-20 | 有效 |
| 89 | 缓冲液 | 国械备20140155号 | Beckman Coulter, Inc. | Mervue Business Park, Galway, Ireland；2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA | 2019-11-20 | 变更 |
| 90 | 缓冲液 | 国械备20140188号 | Beckman Coulter, Inc. | Mervue Business Park, Galway, Ireland；2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA | 2019-11-20 | 变更 |
| 91 | 缓冲液 | 国械备20151170号 | Beckman Coulter, Inc. | Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland | 2019-11-20 | 变更 |
| 92 | 样本稀释液 | 国械备20170172号 | Beckman Coulter, Inc. | 2470 Faraday, Carlsbad, CA92010, USA | 2019-11-20 | 变更 |
| 93 | 全自动样本处理系统 | 国械备20151954号 | Beckman Coulter, Inc. | Sauerbruchstr. 50, 81377, Muenchen, Germany | 2019-11-20 | 变更 |
| 94 | 样本稀释液 | 国械备20151348号 | Beckman Coulter, Inc. | Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland | 2019-11-20 | 变更 |
| 95 | 样本稀释液 | 国械备20151117号 | Beckman Coulter, Inc. | Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland | 2019-11-20 | 变更 |
| 96 | 造口袋 | 国械备20181571号 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary | 2019-11-20 | 变更 |
| 97 | 缓冲液 | 国械备20151166号 | Beckman Coulter, Inc. | Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland | 2019-11-20 | 变更 |
| 98 | 造口护理用品附件 | 国械备20191252号 | Coloplast A/S | Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary | 2019-11-20 | 变更 |
| 99 | 造口袋 | 国械备20190948号 | Coloplast A/S | Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary | 2019-11-20 | 变更 |
| 100 | 显微剪 | 国械备20150504号 | Boss Instruments, Ltd | 104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942 | 2019-11-19 | 变更 |
| 101 | CD8检测试剂 | 国械备20200666号 | Beckman Coulter, Inc. | 740 West 83rd Street Hialeah, Florida 33014, USA | 2019-11-19 | 有效 |
| 102 | CD3检测试剂 | 国械备20200665号 | Beckman Coulter, Inc. | 740 West 83rd Street Hialeah, Florida 33014, USA | 2019-11-19 | 有效 |
| 103 | 同型对照抗体（小鼠IgG1） | 国械备20200664号 | Beckman Coulter, Inc. | 740 West 83rd Street Hialeah, Florida 33014, USA | 2019-11-19 | 有效 |
| 104 | 缓冲液 | 国械备20170183号 | Beckman Coulter Ireland Inc. | Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland | 2019-11-19 | 变更 |
| 105 | 糖化血红蛋白溶血剂 | 国械备20170153号 | Beckman Coulter, Inc. | 2470 Faraday, Carlsbad, CA 92010, USA | 2019-11-19 | 变更 |
| 106 | 探针 | 国械备20200663号 | CM Instrumente GmbH | G?ns?cker 56，78532 Tuttlingen, Germany | 2019-11-19 | 有效 |
| 107 | 一次性使用牙科冲洗针 | 国械备20200662号 | Produits Dentaires SA | Rue des Bosquets 18, 1800 Vevey, Switzerland | 2019-11-19 | 有效 |
| 108 | 造口灌洗器 | 国械备20150307号 | Coloplast A/S | Industrivej 7,7700 Thisted,Denmark | 2019-11-19 | 变更 |
| 109 | 手术体位垫 | 国械备20180304号 | Simonsen & Weel A/S | Vardevej 9 DK-6740 Bramming Denmark；ul. Zeromskiego 20 PL-74 240 Lipiany Poland | 2019-11-18 | 变更 |
| 110 | 样本稀释液 | 国械备20181729号 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA | 2019-11-18 | 变更 |
| 111 | 创口贴 | 国械备20200661号 | curea medical GmbH | Münsterstra?e 61-65 48565 Steinfurt Deutschland | 2019-11-18 | 有效 |
| 112 | CD7检测试剂 | 国械备20200660号 | BIOLEGEND, INC | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2019-11-17 | 有效 |
| 113 | CD45检测试剂 | 国械备20200658号 | BIOLEGEND, INC | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2019-11-17 | 有效 |
| 114 | CD4检测试剂 | 国械备20200659号 | BIOLEGEND, INC | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2019-11-17 | 有效 |
| 115 | 样本稀释液 | 国械备20151356号 | Beckman Coulter, Inc. | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA | 2019-11-17 | 变更 |
| 116 | 样品稀释液 | 国械备20140109号 | Beckman Coulter, Inc. | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA | 2019-11-17 | 变更 |
| 117 | 全自动免疫检验系统用底物液 | 国械备20140158号 | Beckman Coulter, Inc. | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA | 2019-11-17 | 变更 |
| 118 | 溶血剂 | 国械备20140107号 | Beckman Coulter, Inc. | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA | 2019-11-17 | 变更 |
| 119 | 样本稀释液 | 国械备20161397号 | Beckman Coulter, Inc. | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA | 2019-11-17 | 变更 |
| 120 | 样本稀释液 | 国械备20161396号 | Beckman Coulter, Inc. | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA | 2019-11-17 | 变更 |
| 121 | 转移帽 | 国械备20161082号 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA | 2019-11-17 | 变更 |
| 122 | 样本稀释液 | 国械备20150932号 | Beckman Coulter, Inc. | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA | 2019-11-17 | 变更 |
| 123 | 清洗缓冲液 | 国械备20160768号 | Beckman Coulter, Inc. | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA | 2019-11-17 | 变更 |
| 124 | 样本稀释液 | 国械备20161052号 | Beckman Coulter, Inc. | Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France | 2019-11-17 | 变更 |
| 125 | 样本稀释液 | 国械备20161399号 | Beckman Coulter, Inc. | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA | 2019-11-17 | 变更 |
| 126 | 样本稀释液 | 国械备20161398号 | Beckman Coulter, Inc. | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA | 2019-11-17 | 变更 |
| 127 | 样本稀释液 | 国械备20191443号 | Beckman Coulter, Inc. | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9, 13276 France | 2019-11-17 | 变更 |
| 128 | 清洗液 | 国械备20190142号 | Beckman Coulter, Inc. | 7381 Empire Drive, Florence, Kentucky, 41042, USA;Europark Fichtenhain B13, 47807 Krefeld, Germany | 2019-11-17 | 变更 |
| 129 | 样本稀释液 | 国械备20151421号 | Beckman Coulter, Inc. | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA | 2019-11-17 | 变更 |
| 130 | 样本稀释液 | 国械备20161401号 | Beckman Coulter, Inc. | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA | 2019-11-17 | 变更 |
| 131 | 样本稀释液 | 国械备20150931号 | Beckman Coulter, Inc. | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA | 2019-11-17 | 变更 |
| 132 | 样本稀释液 | 国械备20161400号 | Beckman Coulter, Inc. | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA | 2019-11-17 | 变更 |
| 133 | 牙科铸造蜡 | 国械备20161609号 | Renfert GmbH | Untere Gieβwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany | 2019-11-17 | 变更 |
| 134 | CD45检测试剂 | 国械备20200657号 | BIOLEGEND, INC | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2019-11-17 | 有效 |
| 135 | 牙钻延长器 | 国械备20200656号 | Institut Straumann AG | Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland；Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Grand Rue 53 a, 2606 Corgémont,Switzerland; 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA; Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany | 2019-11-17 | 有效 |
| 136 | 牙科种植手术工具 | 国械备20180134号 | Institut Straumann AG | Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA | 2019-11-17 | 变更 |
| 137 | CD16检测试剂 | 国械备20200655号 | BIOLEGEND, INC | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2019-11-17 | 有效 |
| 138 | 导航手术工具 | 国械备20200654号 | Brainlab AG | Olof-Palme-Stra?e 9, 81829 München,Germany | 2019-11-17 | 有效 |
| 139 | 牙科输送头 | 国械备20200653号 | Sulzer Mixpac AG | Rütistrasse 7, CH-9469 Haag | 2019-11-17 | 有效 |
| 140 | 头架及头托系统 | 国械备20200652号 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓 | 2019-11-17 | 有效 |
| 141 | 医用离心机 | 国械备20200651号 | Drucker Diagnostics | 200 Shady Lane Drive Suite 170 Philipsburg Pennsylvania 16866 USA | 2019-11-17 | 有效 |
| 142 | 人工指关节用手术器械 | 国械备20191221号 | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 岡山県岡山市東区上道北方688-1 | 2019-11-16 | 变更 |
| 143 | 鞘液 | 国械备20200650号 | Luminex Corporation | 12212 Technology Blvd. Austin TX 78727 USA | 2019-11-16 | 有效 |
| 144 | 激发液 | 国械备20140129号 | Instrumentation Laboratory Co. | Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona Spain | 2019-11-13 | 变更 |
| 145 | 清洗液 | 国械备20161107号 | Instrumentation Laboratory Company | Can Male, s/n 08186 Llica d’Amunt, Barcelona Spain | 2019-11-13 | 变更 |
| 146 | 骨刮匙 | 国械备20150444号 | Boss Instruments, Ltd | 104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942 | 2019-11-13 | 变更 |
| 147 | 咬骨钳 | 国械备20150440号 | Boss Instruments, Ltd | 104 Sommerfield Drive,Gordonsville, VA22942 | 2019-11-13 | 变更 |
| 148 | 医用外固定支具 | 国械备20170130号 | THUASNE | 118/120, rue Marius Aufan BP 243 FR-92307 LEVALLOIS-PERRET; 4615 Shepard St. Bakersfield, CA 93313;Im Steinkamp 12, 30938 Burgwedel | 2019-11-13 | 变更 |
| 149 | 造口栓 | 国械备20181572号 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary | 2019-11-13 | 变更 |
| 150 | AMACR抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20200649号 | Zeta Corporation | 65N 1st Avenue Ste 202C Arcadia California 91006 USA | 2019-11-13 | 有效 |
| 151 | 造口底盘 | 国械备20200648号 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Kerék utca 4, 2800 Tatabánya , Hungary | 2019-11-12 | 有效 |
| 152 | 神经外科手术用螺丝刀 | 国械备20200647号 | ALCIS | 2 rue du Professeur Milleret Besan?on 25000 France | 2019-11-12 | 有效 |
| 153 | 颅骨钻深度止停器 | 国械备20200646号 | ALCIS | 2 rue du Professeur Milleret Besan?on 25000 France | 2019-11-12 | 有效 |
| 154 | 神经外科用夹钳 | 国械备20200645号 | ALCIS | 2 rue du Professeur Milleret Besan?on 25000 France | 2019-11-12 | 有效 |
| 155 | 高分子固定绷带组合包 | 国械备20200644号 | Marai E7 Group LLP | Building 212, Tassay residential area, Karatau district, Shymkent city, Republic of Kazakhstan | 2019-11-12 | 有效 |
| 156 | 造口护理用品 | 国械备20200643号 | Hollister Incorporated | 见附件 | 2019-11-12 | 有效 |
| 157 | 弹力绷带 | 国械备20200642号 | medi GmbH & Co.KG | 6481 Franz Warner Parkway, Whitsett, NC 27377 United States | 2019-11-12 | 有效 |
| 158 | 造口袋 | 国械备20200641号 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Kerék utca 4, 2800 Tatabánya, Hungary | 2019-11-12 | 有效 |
| 159 | 造口袋 | 国械备20200640号 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Kerék utca 4, 2800 Tatabánya, Hungary | 2019-11-12 | 有效 |
| 160 | 防水创可贴 | 国械备20160316号 | CG Bio Co., Ltd. | （Sangdaewon-dong）244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-Do, Korea;45 / 45, Je3gongdan 2-gil, Seoun-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, Korea ;46 / 46, Oegaeil-ro, Mohyeon-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea | 2019-11-12 | 变更 |
| 161 | 患者转运垫 | 国械备20170201号 | ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 | 2019-11-12 | 变更 |
| 162 | 脱钙液 | 国械备20200639号 | BIOGNOST d.o.o. | Me?ugorska 59, 10040 Zagreb, Croatia | 2019-11-12 | 有效 |
| 163 | 脱钙液 | 国械备20200638号 | BIOGNOST d.o.o. | Me?ugorska 59, 10040 Zagreb, Croatia | 2019-11-12 | 有效 |
| 164 | 脱钙液 | 国械备20200637号 | BIOGNOST d.o.o. | Me?ugorska 59, 10040 Zagreb, Croatia | 2019-11-12 | 有效 |
| 165 | 测序反应通用试剂盒（测序法） | 国械备20180410号 | Illumina, Inc. | 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA | 2019-11-12 | 变更 |
| 166 | 测序反应通用试剂盒（测序法） | 国械备20190416号 | Illumina, Inc. | 29 Woodlands Industrial Park E1, Northtech, Singapore 757716 | 2019-11-12 | 变更 |
| 167 | 骨铰刀 | 国械备20152028号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-11 | 变更 |
| 168 | 骨科钻头 | 国械备20152029号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-11 | 变更 |
| 169 | 骨科用螺丝刀 | 国械备20152030号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-11 | 变更 |
| 170 | 对线杆 | 国械备20152034号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-11 | 变更 |
| 171 | 持钉钳 | 国械备20152046号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-11 | 变更 |
| 172 | 骨膜剥离器 | 国械备20152048号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-11 | 变更 |
| 173 | 双目手术放大镜 | 国械备20151536号 | HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG | Kientalstra?e7 82211 Herrsching Germany | 2019-11-10 | 变更 |
| 174 | 医用检查灯 | 国械备20181510号 | HEINE Optotechnik GmbH & Co.KG | Kientalstra?e 7, 82211 Herrsching, Germany | 2019-11-10 | 变更 |
| 175 | 高速离心机 | 国械备20180583号 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany | 2019-11-10 | 变更 |
| 176 | 高速冷冻离心机 | 国械备20180585号 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany | 2019-11-10 | 变更 |
| 177 | 高速冷冻离心机 | 国械备20161996号 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany | 2019-11-10 | 变更 |
| 178 | 可挤压式四肢压力带 | 国械备20200636号 | medi GmbH & Co.KG | 6481 Franz Warner Parkway, Whitsett, NC 27377 United States | 2019-11-10 | 有效 |
| 179 | 咬骨钳 | 国械备20200635号 | Efinger Instruments GmbH & Co. KG | Max-Planck-Stra?e 36, 78549, Spaichingen, Germany | 2019-11-10 | 有效 |
| 180 | 清洗液 | 国械备20190086号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA | 2019-11-10 | 变更 |
| 181 | 口腔灯 | 国械备20170500号 | Osstem Implant Co., Ltd. | 1st floor, B-dong, 135, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul | 2019-11-10 | 变更 |
| 182 | 超声探头穿刺架 | 国械备20180055号 | CIVCO Medical Instruments Co.,Inc. | 102 FIRST ST.SOUTH Kalona, IA USA 52247 | 2019-11-10 | 变更 |
| 183 | 种植手术器械 | 国械备20191133号 | BULLS INSTRUMED INTL | GHOUSIA STREET, SUBLIME CHOWK, DEFENCE ROAD-SIALKOT-PAKISTAN | 2019-11-09 | 变更 |
| 184 | 替代体 | 国械备20190261号 | SIC invent AG | Im Rott 5-10, 69493 Hirschberg Germany; Josef-Beyerle-Stra?e 14, 71263 Weil der Stadt, Germany; 2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California 92010, USA; Champs-Montants 16a, 2074 Marin-Epagnier, Switzerland | 2019-11-09 | 变更 |
| 185 | 膝部固定器 | 国械备20200634号 | CHW-Technik GmbH | Kolligsbrunnen 1, 37115 Duderstadt, Germany | 2019-11-09 | 有效 |
| 186 | 正畸手术器械 | 国械备20191101号 | BULLS INSTRUMED INTL | GHOUSIA STREET, SUBLIME CHOWK, DEFENCE ROAD-SIALKOT-PAKISTAN | 2019-11-09 | 变更 |
| 187 | 牙科手术器械 | 国械备20191130号 | BULLS INSTRUMED INTL | GHOUSIA STREET, SUBLIME CHOWK, DEFENCE ROAD-SIALKOT-PAKISTAN | 2019-11-09 | 变更 |
| 188 | 种植体安装器械 | 国械备20170994号 | Biomet 3i | 4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA | 2019-11-06 | 变更 |
| 189 | 造口底盘 | 国械备20181137号 | KONFORT OZEL SAGLIK HIZMETLERI TIBBI MALZ. SAN VE TIC LTD STI | ORGANIZE SANAYI BOLGESI 9.CADDE NO:32 ESKISEHIR/ TURKEY | 2019-11-06 | 变更 |
| 190 | 造口袋 | 国械备20180677号 | KONFORT OZEL SAGLIK HIZMETLERI TIBBI MALZ. SAN VE TIC LTD STI | ORGANIZE SANAYI BOLGESI 9.CADDE NO:32 ESKISEHIR/ TURKEY | 2019-11-06 | 变更 |
| 191 | 种植辅助材料 | 国械备20181132号 | Anthogyr SAS | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2019-11-06 | 变更 |
| 192 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20181501号 | Anthogyr SAS | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2019-11-06 | 变更 |
| 193 | 真空体位固定垫 | 国械备20160234号 | ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 | 2019-11-06 | 变更 |
| 194 | 膝关节镜手术体位固定架 | 国械备20161605号 | ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 | 2019-11-06 | 变更 |
| 195 | 手术体位垫 | 国械备20171247号 | ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 | 2019-11-06 | 变更 |
| 196 | 截石位手术体位固定架 | 国械备20160606号 | ALLEN MEDICAL SYSTEMS,INC. | 100 Discovery Way Acton,MA 01720 | 2019-11-06 | 变更 |
| 197 | 样本稀释液 | 国械备20152163号 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA | 2019-11-06 | 变更 |
| 198 | 外科手术固定装置 | 国械备20151593号 | ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 | 2019-11-06 | 变更 |
| 199 | 样本稀释液 | 国械备20152165号 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA | 2019-11-06 | 变更 |
| 200 | 样本稀释液 | 国械备20181730号 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA | 2019-11-06 | 变更 |
| 201 | 脊柱手术患者体位固定架 | 国械备20160534号 | ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 | 2019-11-06 | 变更 |
| 202 | 外科手术手臂固定装置 | 国械备20170262号 | ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 | 2019-11-06 | 变更 |
| 203 | 脊柱手术体位支撑架 | 国械备20180862号 | ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 | 2019-11-06 | 变更 |
| 204 | 牙科铸造蜡 | 国械备20200633号 | Ivoclar Vivadent AG | Nordstra?e 3, 86381 Krumbach, Deutschland | 2019-11-05 | 有效 |
| 205 | 外科牵开器 | 国械备20180343号 | TeDan Surgical Innovations, LLC | 12615 W. Airport Blvd, Suite 200, Sugar Land, TX 77478 United States | 2019-11-05 | 变更 |
| 206 | 牙科种植辅助工具 | 国械备20181693号 | Neoss AB | Windsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom | 2019-11-05 | 变更 |
| 207 | 牙科剪 | 国械备20170030 号 | 株式会社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2019-11-05 | 变更 |
| 208 | 牙用镊 | 国械备20161892号 | 株式会社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2019-11-05 | 变更 |
| 209 | 样本稀释液 | 国械备20150124号 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA | 2019-11-05 | 变更 |
| 210 | 样本稀释液 | 国械备20160165号 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA | 2019-11-05 | 变更 |
| 211 | 样本稀释液 | 国械备20152166号 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA | 2019-11-05 | 变更 |
| 212 | 聚左旋乳酸可吸收骨固定系统配套工具 | 国械备20181627号 | グンゼ株式会社 | 46,Natsumegaichi Aono, Ayabe, Kyoto 623-8513, Japan | 2019-11-04 | 变更 |
| 213 | 人工颈椎椎间盘手术工具 | 国械备20170919号 | SPINEART SA | Chemin du Pré-Fleuri 3,1228 Plan-les-Ouates,Switzerland | 2019-11-03 | 变更 |
| 214 | 颈前路钢板手术器械 | 国械备20160171号 | Spineart SA | 20 route de pre-bois CP 1813 1215 Geneva(Switzerland) | 2019-11-03 | 变更 |
| 215 | 快装手柄 | 国械备20151192 号 | Inion Oy | L??k?rinkatu 2 Tampere 33520 Finland | 2019-11-03 | 变更 |
| 216 | 肩关节手术工具 | 国械备20160243号 | Inion Oy | L??k?rinkatu 2 Tampere 33520 Finland | 2019-11-03 | 变更 |
| 217 | 直径尺 | 国械备20151191号 | Inion Oy | L??k?rinkatu 2 Tampere 33520 Finland | 2019-11-03 | 变更 |
| 218 | 绷带 | 国械备20140096号 | 3M Deutschland GmbH | ul. Kwidzynska 6-51-416 Wroclaw-Poland | 2019-11-03 | 变更 |
| 219 | 推结器 | 国械备20200632号 | AESCULAP AG | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2019-11-02 | 有效 |
| 220 | 医用橡皮胶布 | 国械备20200631号 | Eurotape B.V. | Oostergracht 2, 3763 LZ Soest, Netherlands | 2019-11-02 | 有效 |
| 221 | 硅胶压敏胶带 | 国械备20200630号 | 3M Deutschland GmbH | Plant Kamen EDISONSTRASSE 6 KAMEN,Nordrhein-Westfalen GERMANY 59174 | 2019-11-02 | 有效 |
| 222 | 口腔数字观察仪 | 国械备20200629号 | WINUS Technology Co., Ltd | 5F, 298-7, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15809, KOREA | 2019-11-02 | 有效 |
| 223 | 股骨髓腔对线手柄套 | 国械备20152022号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY | 2019-11-02 | 变更 |
| 224 | 测深器 | 国械备20151879号 | Waldemar Link GmbH & Co.KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany | 2019-11-02 | 变更 |
| 225 | 样本稀释液 | 国械备20160589号 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | 2019-11-02 | 变更 |
| 226 | 血管钳 | 国械备20200628号 | Общество с ограниченной ответственностью | Россия, 420095, Республика Tатарстан,г.Казань, ул.Восстания,д.100 | 2019-11-02 | 有效 |
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