医疗器械行业细分种类比较多，分为一类、二类以及三类医疗器械，今天主要讲的是二类医疗器械注册申请的条件有哪些，在申请过程中，流程具体要怎么办理?针对这部分的内容，小编和大家仔细的讲一下。

申请二类医疗器械资质条件：

　　1.法人及股东信息

　　2.公司字号

　　3.提供地址信息

　　4.产品经营目录及合格证书

　　5.三名医疗器械行业人员的毕业证及相关简历

申请二类医疗器械资质流程：

　　1、申请人提交申请资料到相关部门;

　　2、相关部门受理申请人的申请;

　　3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

　　4、准予颁发二类医疗器械许可证;

　　5、颁发二类医疗器械许可证。