引言：四川食药监就省注册人制度试点政策宣贯、二类器械注册审评检查常见问题分析、医疗器械生产监管规章及其相关基础知识、医疗器械生产质量管理规范培训、医疗器械不良事件监测法规知识五大问题，向全省相关人员宣传讲解，旨在加强医疗器械从业人员能力建设，全面提升我省医疗器械生产企业管理水平，宣传贯彻解读我省注册人制度试点政策。

　　11月22日，四川食药监省局在成都举办2019年医疗器械注册、生产监管法规培训会。省局党组成员、副局长陈永红出席并讲话，全省第二、三类医疗器械生产企业、科研机构，省局相关处室、各检查分局，省食品药品审查评价及安全监测中心，省医疗器械检测中心等300余相关负责人参加会议。

　　陈永红指出，机构改革后，省局始终把握紧跟着人民群众的需要走、跟着党委政府的决策部署走、跟着企业高质量发展需求走的理念与方向，坚持按照“1132”基本工作思路(即坚持以“四个最严”为根本工作导向，坚定打造高质量药品安全四川总体目标，夯实药品监管体制机制、干部队伍、技术装备“三项基础”，落实强监管守底线、助产业追高线两大重点任务)开展工作。

　　他强调，各企业要切实履行主体责任，全面开展落实质量管理规范、严格执行质量管理体系自查，强化企业依法生产的意识，持续开展对照法规要求进行自查和整改完善。对于注册申报资料，要认真按照《医疗器械注册管理办法》进行自查及时纠正，杜绝虚假行为；各科研机构要紧跟当今科技发展的强劲步伐，提升创新研发能力，加奇亿娱乐果转化的力度。积极参与到器械注册人制度试点工作奇亿娱乐，在日新月异的科技发展中推陈出新，促进我省医疗器械产业创新发展、高质量发展；医疗器械监管部门要进一步优化监管流程、注重监管协作、强化监管指导，及时研究解决医疗器械监管改革发展中遇到的矛盾和问题，打造全盘格局，提升监管合力；要深入研究医疗器械风险治理模式，组织审评、检查、检验检测、监测评价、投诉举报等机构开展医疗器械风险会商，提出针对性、靶向性意见，及时调整监管重点；进一步解放思想，服务企业。

　　本次培训内容主要包括：省注册人制度试点政策宣贯、二类器械注册审评检查常见问题分析、医疗器械生产监管规章及其相关基础知识、医疗器械生产质量管理规范培训、医疗器械不良事件监测法规知识。其旨在加强医疗器械从业人员能力建设，全面提升我省医疗器械生产企业管理水平，宣传贯彻解读我省注册人制度试点政策。

　　来源：四川食药监(医疗器械注册处、监管处)