根据《闵行区关于促进生物医药产业高质量发展的若干意见》(闵府规发〔2021〕2号)、《闵行区关于促进生物医药产业高质量发展的若干意见的实施细则》(闵科委规发〔2021〕3号)文件精神，现开始组织实施2022年度闵行区生物医药产业专项政策(第一批)申报工作，现将有关事项通知如下：

支持企业取得《医疗器械注册证书》

1、申报条件

　　注册纳税在闵行区，获得三类《医疗器械注册证书》且销售结算在本区范围内的企业。

2、申报材料

　　(1)《闵行区生物医药产业政策申请表》(网上填报打印生成，见附件1);

　　(2)企业营业执照(复印件);

　　(3)《医疗器械注册证书》(必选)、《医疗器械生产许可证》(可选);

　　(4)医疗器械销售合同及销售凭证;

　　(5)其他需要提供的佐证材料。

　　上述材料须合法真实有效，复印件均须加盖本单位公章。

3、支持标准

　　(1)获得创新医疗器械三类医疗器械注册证书，在本区生产销售且获得市级立项的给予市级扶持资金20%配套且最高不超过100万元;在本区生产销售市级未立项的给予单品种一次性研发费用资助150万元;未在本区生产但销售结算在本区的给予单品种一次性研发费用资助100万元。

　　(2)获得医学影像、植入性组织材料等非诊断试剂三类医疗器械注册证书，在本区生产销售且获得市级立项的给予市级扶持资金20%配套且最高不超过60万元;在本区生产销售市级未立项的给予单品种一次性研发费用资助100万元;未在本区生产但销售结算在本区的给予单品种一次性研发费用资助60万元。

　　(3)获得基因测序、肿瘤检测等诊断试剂三类医疗器械注册证书，在本区生产销售且获得市级立项的给予市级扶持资金20%配套且最高不超过30万元;在本区生产销售市级未立项的给予单品种一次性研发费用资助50万元;未在本区生产但销售结算在本区的给予单品种一次性研发费用资助30万元。