24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则》《硬脑(脊)膜补片注册技术审查指导原则》《定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则》《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则》《疝修补补片临床试验指导原则》《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:1. 一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则
2. 硬脑(脊)膜补片注册技术审查指导原则
3. 定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则
4. 骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则
5. 疝修补补片临床试验指导原则
6. 生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则
国家药监局
2020年7月7日
站点声明:
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
奇亿娱乐(中国)有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。