新启动项目的首例受试者筛选，因为对流程的不熟悉，往往存在各种各样的困难和问题，非常有经验的科室，研究者都会先安排一个患者筛选，不会在首次筛选就安排2—3个患者，这也是奇亿娱乐能通过第1例患者筛选，把筛选流程捋顺了。

　　首例受试者筛选可能会遇到哪些困难呢？

　　1、 中心物资还没完全到位就匆忙启动，启动之后迟迟不能筛选患者导致研究者对项目失去信心······
　　2、 检查检验相关：院内检查申请套餐不熟悉， 研究者开检查时出现漏项情况；与检验科没协商好，检验科拒收样本······
　　3、 患者相关：沟通不充分，患者没有提前做好准备，如忘记带病历、医保卡······
　　4、 研究人员对方案流程不熟悉，导致筛选当天混乱，造成过多方案违背；
　　5、 病历记录不完整，等录EDC 了才发现 EDC要收集的数据研究者并没有在病历中记录……（这个问题太普遍了， 请再回头看一遍）。

　　那么，CRC在接手新项目后如何从容应对首例受试者筛选呢？

　　当然是做好十足的、充分的准备啦 ！有句谚语：凡事预则立，不预则废。

　　那么，首例患者筛选前可以从以下方面进行准备：

　　一、方案学习及流程梳理：

　　方案学习及流程梳理并不是简单的看方案上的文字描述，而应该是根据方案的规定做好访视的to do list，对于方案访视流程图里要求做的检查，每一个都弄明白“What（什么访视活动）、When（什么时间）、where（什么地点）、 who（什么人）、why（为什么这么要求）、which（有哪些选择），how do（怎么做），How many（需要 多少数量）、How much （需要多少费用）”，不清楚的就需要找相关人员确认。

　　To do list 制作方法：

　　1、to do list 分三个阶段制作“访视前准备、访视开展、访视后工作跟进”，首先根据负面清单中的筛选访视流程、方案的入选排除标准、访视流程图及备注、筛选访视流程( 如有) 把 to do list 的框架先搭出来（excel 或 word 格式都可以，亲测word 格式较实用，可以给到研究者参考着去询问病史及用药史等）， 注意事项要详细具体；

　　2、首例患者筛选前CRC一般都进不了EDC去查看筛选访视需要的数据， 这个时候可以看看研究者文件夹中是否放了空白CRF表，有的话你很幸运，如果没有的话，就问项目组或CRA，拿到空白的CRF表，查看CRF表中需要收集哪些数据，筛选期比较特殊是研究疾病、伴随疾病、伴随用药、过敏史、手术史等数据的数据， 将这些数据整理到步骤①中搭好的 to do list 框架，进一步细化；

　　3、接下来就是site SOP 的梳理，涉及site 流程的像心电图、B超、CT、检验科流程，特别检验科部分，提前确认好要开哪个检查申请的套餐才能包含方案要求的项目，以及用什么颜色的采血管、样本送到哪个位置、给哪个老师、时间有没有要求，细化后放到步骤② 做好的to do list 中；

　　4、小伙伴，不要忘记打开我们自己的项目管理软件，逐条核对制作好的to do list 跟PM分离好的流程是否有出入，需确认无误。

　　完成以上步骤，一份完整的筛选访视to do list 就出炉啦，等到访视当天照着流程一步一步进行；注意访视结束后要进行复盘，看看流程里哪里需要调整或修改的，进一步完善to do list 。

　　二、试验药物及其他物资的确认：

　　项目刚启动，中心会收到很多物资，CRC可建立表格做好物资的统计和登记，包括物资名称、数量、有效期等；

　　三、设施设备的使用：

　　随着科技的进步，临床试验项目也有很多先进的设备，如电子问卷(Ipad、手机) ，CRC 要提前学习掌握相关使用和操作，想想曾经我也因为做电子问卷的手机出故障，打了一个多小时的国际长途，泪奔；

　　四、系统的使用：

　　随机系统、ERT系统都比较常见，需要弄清楚筛选期会用到哪些系统，确保各系统都已经申请账号并完成培训，将操作流程提前整理出来。

　　五、病历书写要点的准备:

　　如项目组或CRA 不提供 病历书写要点，CRC 需根据方案、EDC采集数据要求、制作好的to do list 做好病历书写要点。

　　六、医院HIS 查询流程：

　　筛选期都是要查询HIS确认患者的病史及用药史，所以要提前确认HIS查询流程奥。
　　来源：普蕊斯