奇亿娱乐

网站导航

24小时服务热线:19103801095

欢迎来到奇亿娱乐(中国)有限公司【官网】

2021年上海市GCP证书在线培训班来了!培训时间和报名流程!

当前位置:首页 > 资讯中心 > 基础知识

来源:奇亿娱乐器械咨询  发布时间:2020-04-14  浏览:

新闻资讯

NEWS CENTER

联系我们

contact us

请备注医疗器械注册咨询
业务咨询:19103801095(施先生,微信同)
市场合作:15577402464
周一至周日 8:00~22:00

在线客服
周一至周日8:00-22:00
QQ在线客服

  引言:2021年上海市GCP证书在线培训班来了!

  本次GCP证书培训事宜,具GCP证书发行资格。GCP证书是进入临床行业的敲门砖,广泛应用于CRO公司、医疗机构和各大生产企业。

  目前,奇亿娱乐已经成功发行了400多名有需求的合作伙伴GCP证书。

  想从事临床行业的人需要接受GCP训练,取得GCP证明书。

  例如CRO公司的CRA/CRC等相关人员、已经向临床机构申请的医院临床研究团队的护士医生等,部分科室的护士申请要求也需要取得GCP证明书,因此GCP的适用范围很小。

  简而言之,GCP训练是证明临床基础知识和相关法规内容训练的毕业证书,相当于中学毕业后发行的毕业证书。

  业内普遍认为药监局奇亿娱乐网上GCP培训最好,也有一些第三方机构(例如奇亿娱乐)也开设的有GCP培训班,无论是什么样的培训班,经过培训都应该满足要求,但也有不发行GCP证明书的培训机构,奇亿娱乐是可以自主发行证明书的GCP培训机构,证明书的效力与奇亿娱乐发行的证明书相同。

  单纯从法规要求来看,CFDA的GCP训练和高速GCP训练班比较权威(至少CFDA审查时没有问题),而且高速跟踪学生,立即对学生问题进行一对一的解答,保证学生对知识点的理解度,学生没有问题。

  上海的小伙伴,你可能想了解的问题

  上海gcp证书有效期是多少年?终身的吗?
  《新药特别示范药物临床评价技术平台建设课题工作要求》第二条第九条规定,与药物临床试验相关的所有工作人员,在取得药物临床试验质量管理规范(GCP)训练证书后,可以上岗工作,按证书落款日计算,5年内必须重新训练,重新取得证书。

  上海gcp证书有什么用?
  gcp证书一般指SFDA(国家食品药品监督管理局)训练机构发行的证书,考试方式为网络考试。
  gcp英语名GoodClinicalPractice的缩写。
  中文名称为药品临床试验管理规范,目的是保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者权益,保障安全。
  《药物临床试验质量管理规范》是国家药品监督管理局颁布的法规。
  gcp不仅适用于承担各期(I-IV期)临床试验的人(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域的专家、教授、医师、药剂师、护理人员奇亿娱乐验室技术人员),还适用于药品监督管理人员、制药企业的临床研究人员和相关人员,规范相关人员的行为。

  上海gcp证书好考吗?
  好考容易,和考驾照的科目一相同,GCP考试也有问题库,需要更多的问题,错误的问题增加记忆,合格率高。

  上海gcp证书的考试条件是什么?整个过程是什么样的?

  几乎没有考试条件,可以在药监局奇亿娱乐主页上填写个人基础信息申请,不上传身份证。
  注册成功后,在线支付或转账950元(医疗器械)/1000元(药物)GCP培训费。
  之后,奇亿娱乐将邮寄医疗器械/药物临床试验质量管理规范(GCP)网络培训班培训讲义(仅在线培训),将药物和医疗器械分开,考试的是什么?
  讲义的内容大致是现在监督的概况展望、注册管理状况、临床试验的相关法规和使用的文件模板等,还是完整的。
  同时,附上训练录像,和讲义一起观看,根据公司临床部门的人员说明,录像内容可以在一天内完成,忙的话,剩下的三天也可以完成。
  刷子结束后开始考试,采用开卷考试、无人监督的模式,全靠自觉,最后成绩86分以上合格。
  不合格也不必害怕。
  一天最多可以考三次,三次也不行。
  也许是缺点运气,先拜佛,再考试吧。

  上海在线gcp考试有几次机会?
  每天有三次考试机会,第二天可以再考。
  开通之日起,有效期为40天,40天内完成学习和考试。
  学生上完所有课后才能参加考试,考试合格后关闭学习系统,不能再进入学习。
  考试时间为60分钟,考试问题随机从问题库中提取50个问题,单选问题25个,判断问题25个,每个问题2分钟,学生必须在规定时间60分钟内完成提交答案。
  否则,计算机会自动提交,提交后立即提交答案,86分合格。
  考试不合格者可以在新生成的随机试卷中重考。

  上海GCP证书含金量如何?
  几乎没有含金量,只是进入临床行业的敲门砖。
  取得该证书表明,您可以从事医疗器械、药物临床试验的相关工作,如器械临床、药物三期临床或药物上市后评价,一般需要参加正规机构组织的训练后考试后获得,比较简单。
  对于没有参加工作的人,毕业后想从事GCP工作还是有很大帮助的。

  上海护士拿Gcp证书有用吗?
  一定有用。
  如果医院已经开设临床机构的申请,临床项目会进入机构。
  此时,作为获得GCP证明书的护士,可以参加本科临床项目,工资收入有所增加。
  其他好处不大。

  上海gcp证件丢失,可以补办吗?
  可以重新发行,向药监局网络研修院提交70元和申请书。


站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
奇亿娱乐(中国)有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。