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2020年男性避孕针通过III期临床试验

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来源:奇亿娱乐器械咨询  发布时间:2019-11-11  浏览:

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引言:未来避孕不再只是女性的问题,而是由伴侣双方一起决定。男性避孕药物RISUG通过III期临床试验

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世界首款男性避孕药物快要上市了。男性避孕药物RISUG最早由印度科学家Sujoy Guha在1979年提出,从提出到正式完成临床实验过去了40年,而研发者本人已经近80岁。

一款新药从构思到上架平均需要十到十五年,RISUG显然要艰难得多,先后经历毒性指控、国际制药规范更改等一系列难题。四十年过去,终于它将要与我们见面了。

2019年11月,印度医学研究委员会(ICMR)宣布完成世界首款注射式男性避孕药RISUG临床试验。目前这款药物仍然处于印度药品监督管理局(DCGI)的审批阶段。在之前,DCGI局长VG Somani曾表示该药物能够在六到七个月的时间内得到批准。如果不出意外,世界首款男性避孕药物应该会在近几个月内正式上市,进入量产阶段。

RISUG是一种人工合成的高分子聚合物。通过注射方式将RISUG注入男性输精管后,这种聚合物将覆盖输精管表面,使得通过输精管的精子失活,进而达到避孕的目的。药物有效期持续13年。同时,RISUG注射也是可逆的,通过注射医学上常见的“万能溶剂”DMSO即可清洗。

在去年完成的临床三期实验中,使用RISUG的303名志愿者避孕成功率为97.3%,没有副作用报告。相比于传统的男性结扎手术,RISUG注射无论是安全性、还是接受度都要更高。据外媒报道,这一药物价格可能仅为10美元。

为什么要发展男性避孕?目前市面上所能选择的大多数避孕方式都针对女性。而男性主动避孕仍然以避孕套和不靠谱的“体外避孕”为主,作为目前唯一的男性长效避孕方式,手术结扎本身所具有的风险以及并发症使得大多数男性不愿意接受。RISUG男性避孕针的出现或许将改变这一局面。在此之外,抑精凝胶、抑精口服液等产品也在研发中,但离上市仍然非常遥远。

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