引言：2019年8月13日，浙江省药品监督管理局发布《关于第一类医疗器械产品备案的通告》，通告包括了2019年7月浙江省第一类医疗器械产品备案情况。

2019年7月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品199个，其中有源类3个，无源类152个，体外诊断试剂44个（具体产品见附件）。

按照备案人所在辖区分析，杭州市133个，宁波市19个，温州市18个，湖州市13个，绍兴市7个，金华市4个，嘉兴市4个，台州市1个。

图1：2019年7月第一类医疗器械产品备案分布图（按产品结构分类）

图2：2019年7月第一类医疗器械产品备案分布图（按备案地区分类）

图3：第一类医疗器械产品备案数量趋势图

附件：《2019年7月第一类医疗器械新备案产品目录》

2019年7月第一类医疗器械新备案产品目录.docx

浙江省药品监督管理局

2019年8月13日

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