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引言:最近,各地监管部门不断在公布各辖区内注销的医疗器械企业名单,注销的医疗器械产品也相继被公布。不论是医疗器械企业的注销,还是产品的注销,都将对医疗器械市场带来积极的净化作用,维护正常的市场秩序的同时,使更多优秀的企业、产品能够通过正当的市场竞争,获得更长足的发展。同时,也有利于监管部门的监管,有利于医疗器械市场的健康发展。
2019年4月2日,上海市食品药品监督管理局公布“VLS-2800型内窥镜冷光源”等3个医疗器械注销产品注册证。从公布的文件中可以看出,此次注销的3个产品皆系上海澳华光电内窥镜有限公司(现为:上海澳华内镜股份有限公司)主动申请注销。以下是此次注销的医疗器械注册证清单。
医疗器械注册证注销清单
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 产品注册证号 | 注册证发证日期 | 证书有效期截止日 |
1 | 上海澳华光电内窥镜有限公司 | 内窥镜冷光源 | 沪食药监械(准)字2014第2221309号 | 2014年9月4日 | 2019年9月3日 |
2 | 上海澳华光电内窥镜有限公司 | 内窥镜用软管式活组织取样钳 | 沪械注准20162220068 | 2016年2月6日 | 2021年2月5日 |
3 | 上海澳华光电内窥镜有限公司 | 纤维结肠镜 | 沪械注准20162220657 | 2016年9月22日 | 2021年9月21日 |
2019年12月16日,上海澳华光电内窥镜有限公司再次申请注销“医用内窥镜图像处理器”等两项产品《医疗器械注册证》申请。上海市食品药品监督管理局现根据《医疗器械注册管理办法》第六十五条的规定,对上海澳华光电内窥镜有限公司持有的注册证编号分别为“沪械注准20162220486”“沪械注准20162220536”的《医疗器械注册证》依法予以注销。
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 产品注册证号 | 注册证发证日期 | 证书有效期截止日 |
1 | 上海澳华光电内窥镜有限公司 | 医用内窥镜图像处理器 | 沪械注准20162220486 | 2016年6月29日 | 2021年6月28日 |
2 | 上海澳华光电内窥镜有限公司 | 氙灯冷光源 | 沪械注准20162220536 | 2016年8月2日 | 2021年8月1日 |
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