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2020年上海市注册人制度又传喜讯,全国首个科研机构获批医疗器械注册证

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来源:奇亿娱乐器械咨询  发布时间:2019-11-23  浏览:

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注册人制度  医疗器械注册.jpg

上海市药品监督管理局医疗器械注册人制度试点工作又传喜讯,首个由科研机构申报的 “定制式增材制造膝关节矫形器”医疗器械注册证于1月16日颁发。

该产品是上海交通大学医学院附属第九人民医院戴尅戎院士、王金武主任团队的临床研究转化的科研成果,上海交通大学全资公司上海交大知识产权管理有限公司为申报主体,上海医疗器械生产单位为受托生产企业。

该产品的注册成功,体现了注册人制度的精髓——为研发单位松绑、优化营商环境、释放市场活力、鼓励科技创新,加速科技成果产业化转化;为加强产学研医协同创新,推动新技术、新产品尽快从实验室走向市场起到了很好的示范及引领作用,也是上海市药品监督管理局践行改革举措、落实上海促进生物医药发展的成功案例。


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