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引言:近期,有许多客户问到防护服的销售需要办理什么证?需要办理医疗器械经营许可证吗,还是办理二类医疗器械经营备案凭证,在此一并科普一下,防止踩坑。
1、销售防护服需要办理二类医疗器械经营备案凭证吗?
需要,医用口罩及手术衣在国内归类为二类医疗器械,按照我国医疗器械监督管理法规,二类医疗器械销售需要在所在市药监局申请办理二类医疗器械经营备案,取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售。如果企业奇亿娱乐在网络平台上销售口罩等产品,除办理二类医疗器械经营备案凭证后,还需要办理医疗器械网络销售备案凭证。
2、购买防护服需要关注什么事项?
近期,有许多爱心人士电话给我,奇亿娱乐能够为家乡、为疫区做点事,提供一些口罩、防护服等紧缺物资。奇亿娱乐为爱心人士的献爱心活动点赞。同时,作为业内人士,考虑到目前医疗器械销售市场不排除鱼龙混杂的情况,奇亿娱乐提醒大家,在购买防护服、口罩等医疗器械时,应要求供货商提供医疗器械注册证、医疗器械生产许可证或二类医疗器械经营备案凭证,确保向疫区提供正规、合格的医疗物资。
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