24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
引言:非常时期,市面上有很多违规销售疫情相关医疗器械的个人或企业,在我国,销售三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证,销售二类医疗器械需要办理二类医疗器械经营备案凭证,在网上销售医疗器械还必须办理医疗器械网络销售备案凭证。
销售口罩或者手术衣需要办理二类医疗器械经营备案凭证吗?
需要,医用口罩及手术衣在国内归类为二类医疗器械,按照我国医疗器械监督管理法规,二类医疗器械销售需要在所在市药监局申请办理二类医疗器械经营备案,取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售。
如果企业奇亿娱乐在网络平台上销售口罩等产品,除办理二类医疗器械经营备案凭证后,还需要办理医疗器械网络销售备案凭证。
站点声明:
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
奇亿娱乐(中国)有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。