医疗企业器械注册，需要通过食品药品监督管理局的审核，产品才能上架。在注册过程中，企业具体该怎么做，申请注册需要的材料有哪些？

1、对企业的要求

了解一类医疗器械注册要求时，自然要了解对注册企业有什么要求。需要企业准备营业执照、组织机构代码、生产许可证以及税务登记证，此外还得准备各类产品的注册证。如果是生产商，需要准备生产许可证，否则无法注册成功。

2、注册需准备的资料

了解了一类医疗器械注册要求，还得准备齐全的资料。比如生产企业的资格证明、产品技术报告、安全风险报告、产品性能检测报告、产品说明书、临床试验获得的资料以及质量检测报告等等。这些资料缺一不可，一定要准备好。

3、注册的具体流程

提交相关的注册申请书，并对产品的资料进行整理。直接提交给当地的食品药品监督管理部门，争取获得受理通知书。通过受理之后，需要等待审批。审批通过后，几个工作日之内便可以获得证书。

企业在申请注册医疗器械证之前，对于流程以及需要提交的材料有所了解，这样办理起来就会顺利一些。