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根据《医疗器械监督管理条例》的规定，申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向药监总局管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向药监总局管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。第三类医疗器械注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告（免于进行临床试验的医疗器械除外）。申请条件、资料都符合，发予进口三类医疗器械注册证。