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课程背景

质量体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的，因而就需明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源，把这些用文件形式表述出来，就形成了该企业的质量体系文件。

培训对象

医疗器械负责生产、技术、质量的管理、法规注册人员，医疗器械质量监管机构及其他想了解有关技术知识的人员。

培训目标

使各参与培训人员对质量体系管理文件的编写能力有显著提高，对质量体系管理文件的编写有系统性的认识，从而为实际工作提供切实有效的帮助。

培训内容

- 质量管理体系概述
- 质量管理体系文件的作用和要求
- 质量管理体系文件的构成和编写要求
- 质量管理体系策划

培训讲师

奇亿娱乐培训服务中心资深专职讲师

培训形式

本课程采取课堂教学并采用大量实战案例，辅以分组讨论、集中答疑等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。

培训费用及时间

培训费用：提供企业内部培训或公开课形式，具体请咨询我们的培训专员。
时间：上午：9:00-12:00，下午：13:30-17:30。共1天，开课时间敬请关注奇亿娱乐培训服务中心的公开课程信息。（如有需要，可到企业开班，需要企业有等同条件）
地点：郑州市中原区文化宫路沁河路启福铭都2410培训服务中心

报名方式

报名/咨询电话：0371-60996351
E-mail: feisudu@126.com

回执

（请于开班前10天发邮件至：feisudu@126.com，可以是图片形式。）

培训项目	姓名	性别	学历	工作年限	职务	参加培训班时间
质量体系管理文件编写培训




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