去年11月份，药监总局对第一类医疗器械备案要求做了较大调整，如第一类医疗器械产品检验报告需要附上产品图片，以及近期被客户频繁问到的证明售后服务能力的相关材料相关事项，因此，写个文章为大家科普一下。

第一类医疗器械生产备案申报资料中，证明售后服务能力的相关材料有哪些？

新的第一类医疗器械备案要求，在企业申请生产备案时，除在线填报的信息之外，需要提交总计11份文件，其中第11份文件是证明售后服务能力的相关材料，由于其是新提出的要求，我们怎么去准备这个文件呢？

首先，证明售后服务能力的相关材料因从企业具备的售后服务能力出发，描述企业具备的场地、生产能力、质量保证能力等基础实力，企业具有硬实力是企业能组做好售后服务的根本保证。

其次，人员能力，特别是售后服务归口管理人员及售后服务实施人员的能力，人员是售后服务的承担者及实施者，是良好的售后服务落地执行的关键要素。

此外，我们还要关注制度保证，清晰、简明、可执行的售后服务制度和标准，是公司持续提供标准化售后服务的核心要素之一，是售后服务质量稳定性和一致性的保障。